Q_MXY8-2019茂康 快速多酶清洗液.pdf

Q/MXY 茂名市消毒用品厂有限公司企业标准 Q/MXY 8—20 19 代替Q/MXY 8—2016 ® 茂康快速多酶清洗液 2019-06-15 发布 2019-07-01 实施 茂名市消毒用品厂有限公司 发布 Q/MXY 8—20 19 前 言 为了满足医疗机构对内窥镜及手术医疗器械清洗要求，茂名市消毒用品厂有限公司新开发了“茂康® 快速多酶清洗液”，能对人体各种分泌物能起到快速分解作用，该产品能有效地清洗被人体各种分泌物 污染的诊疗器械、导管、内窥镜等。鉴于该产品尚未有国家标准和行业标准的规定，为适应生产和贸易 的需要，根据《中华人民共和国标准化法》第六条的规定，特制定本标准。根据生产实际和使用部门的 要求，我单位组织有关技术人员对《茂康®快速多酶清洗液》企业标准进行讨论编写工作。 本标准由茂名市消毒用品厂有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘世强、陈诗智。 本标准2007年11月首次发布，2011年8月第一次复审，2014年6月第二次复审，2016年7月第三次复 审，2019年6月第四次复审。 I Q/MXY 8—20 19 ® 茂康 快速多酶清洗液 1 范围 本标准规定了茂康®快速多酶清洗液的技术要求、试验方法、检验规则、包装、运输、贮存。 本标准适用于以蛋白酶为主的多酶和活性剂等制成的茂康®快速多酶清洗液。 2 技术要求 质量指标要求应符合表1 的规定 表 1 质量指标 项 目 指 标 外观 橙黄色澄清液体 气味 微清香味 pH 值（1%水溶液）/ （25℃） 7～9 蛋白酶活性/ （NPU/ml） 1600～2000 有效期 24 个月 3 试验方法 3.1 外观测定 目测法 3.2 气味 嗅觉测定 3.3 pH 值 酸度计测定 3.4 蛋白酶活性测定 3.4.1 试剂 3.4.1.1 4N H SO 。 2 4 3.4.1.2 2M 三乙醇胺缓冲液:称取242g 三乙醇胺加水至700mL,用4N 硫酸调节至pH 为8.5,用水稀释 至1 升。 3.4.1.3 50%尿素溶液:称尿素500g,用水溶解稀释至1 升。 3.4.1.5 10%三氯乙酸溶液: 称取三氯乙酸100g,用水稀释至1 升。 3.4.1.6 底物（偶氮酪蛋白)溶液:称取偶氮酪蛋白0.6g 加入50%尿素溶液10mL, 三乙醇胺缓冲液10mL,