Q_URIT 0023-2019尿液分析仪用保养液.pdf

Q/URIT 桂林优利特医疗电子有限公司企业标准 Q/URIT 0023—2019 尿液分析仪用保养液 2016-11-28发布 2016-11-30实施 桂林优利特医疗电子有限公司 发 布 Q/URIT 0023—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准的附录A为规范性附录。 本标准由桂林优利特医疗电子有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘云鹏、蒋泽军。 本标准于2013年8月首次发布。 本标准于2016年11月第一次修订。 I Q/URIT 0023—2019 尿液分析仪用保养液 1 范围 本标准规定了尿液分析仪用保养液的型号、规格和适用仪器、要求、试验方法、检验规则、标志、 标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于尿液分析仪用保养液 （以下简称保养液）的生产和验收。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 3 型号、规格和适用仪器 3.1 型号 URIT D 22 3.2 规格 装量规格有500mL、1L、5L或依照客户需求而定。 3.3 用途及适用仪器 保养液适用于URIT系列自动尿液分析仪的保养维护。 4 要求 4.1 外观 保养液应为透明液体，无沉淀、颗粒或絮状物。 4.2 净含量 保养液的净含量应不低于标示值要求。 4.3 有效保养物含量 保养液有效保养物含量记为X,则0.2%≤X≤0.6%。 4.4 酸碱度 保养液酸碱度 （pH值）应在12.2±1.0以内。 1 Q/URIT 0023—2019 4.5 稳定性 4.5.1 耐寒性 置于-3℃～-20℃的冰箱中放置24小时。恢复到(25±5)℃后应符合4.1、4.3、4.4的要求。 4.5.2 耐热性 置于 （40±1）℃的保温箱中放置24小时。恢复到(25±5)℃后应符合4.1、4.3、4.4的要求。 5 试验方法 5.1 试验环境条件及试验材料 5.1.1 试验环境条件 试验时的环境条件应符合以下要求： a) 测试温度：(25±5)℃； b) 相对湿度：RH≤80%。 5.1.2 试验材料 进行试验时需用到如下材料： a) 保养液； b) 附录A 要求的化学试剂及器具。 5.2 外观检查 将保养液倒入透明、洁净的容器，目视检查，结果应符合4.1的要求。 5.3 净含量测定 用适用的通用量具量取体积或称净重后根据其密度(密度按1.010算)计算出体积，结果应符合4.2 的要求。 5.4 保养能力 取1瓶保养液，按附录A的试验方法，测试3次，得到有效保养物含量，求均值。结果应符合4.3的要 求。 5.5 酸碱度 取1瓶保养液，用精度不低于0.02的酸度计测试保养液pH值3次，求均值。结果应符合4.4的要求。 5.6 稳定性测定 5.6.1 耐寒性