Q_HNMZ 040-2019草本通康保健贴.pdf

Q/HNMZ 河 南 妙 正 医 药 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HNMZ 040-2019 草本通康保健膏 2019-09-04发布 2019-09-06实施 河南妙正医药有限公司 发 布 前 言 本标准按照GB/ T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由河南妙正医药有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张红旗。 2 1 草本通康保健膏范围 本标准规定了草本通康保健膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于以白芥子、白芷、白芍、苍术、川芎、大黄、地龙、地黄、党参、丹参、当归、独活、 防风、甘草、葛根、干姜、关黄柏、桂枝、黄芪、红花、荆芥、鸡血藤、牡丹皮、没药、牛膝、羌活、 秦艽、乳香、石决明、伸筋草、山奈、桃仁、透骨草、土元、土鳖虫、威灵仙、王不留行、细辛、辛夷、 续断、延胡索、皂角刺、泽泻、制川乌、制草乌、制马钱子为原料，经粉碎、过筛，加入蜂蜡、蜂蜜混 合，搅拌均匀，分装整塑成型而成的草本通康保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》2015年版 一部 《中华人民共和国药典》2015年版 二部 《中华人民共和国药典》附录 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《化妆品安全技术规范》2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 GB/T 191包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 3 要求 3.1原料、辅料 白芥子、白芷、白芍、苍术、川芎、大黄、地龙、地黄、党参、丹参、当归、独活、防风、甘草、 葛根、干姜、关黄柏、桂枝、黄芪、红花、荆芥、鸡血藤、牡丹皮、没药、牛膝、羌活、秦艽、乳香、 石决明、伸筋草、山奈、桃仁、透骨草、土元、土鳖虫、威灵仙、王不留行、细辛、辛夷、续断、延胡 索、皂角刺、泽泻、制川乌、制草乌、制马钱子、蜂蜡、蜂蜜应符合 《中华人民共和国药典》一部、二 部的有关规定； 3.2感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形 态 膏体 色 泽 草绿色或棕色 气 味 中药混合气味 杂质 无明显外来杂质 3 3.3 净含量及允许短缺量 表2 净含量 （g） 规格 净含量 （g） 允差(cm) 2﹟ 200g ±5% 3﹟