Q_1001SWY 035-2019瑞可安冲洗抑菌液.pdf

Q/1001SWY 035—2019 Q/1001SWY 山东威高药业股份有限公司企业标准 Q/ 1001SWY 035—2019 ® 瑞可安 冲洗抑菌液 2019 – 08– 28 发布 2019 –09 – 01 实施 山东威高药业股份有限公司 发 布 1 Q/1001SWY 035—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写 本标准由山东威高药业股份有限公司提出 本标准由山东威高药业股份有限公司起草 本标准主要起草人：黄显峰、杜武华、林栋青、刁盈盈 Q/1001SWY 035—2019 ® 瑞可安 冲洗抑菌液 1 范围 ® 本标准规定了瑞可安 冲洗抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、 运输、贮存。 本标准适用于以活性氧为主要有效成分的冲洗抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 卫生部 《消毒技术规范》 卫监督发[2005]426号 《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 外观 冲洗抑菌液溶解后应为无色透明液体，无肉眼可见杂物。 3.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1 项 目 指 标 活性氧（mg/L） 20～40 pH值 2.0～6.0 3.3 微生物指标 应符合表2规定 3 Q/1001SWY 035—2019 表2 项 目 指 标 a ≥90 抑菌率 （2min ）/ （% ） 无菌 应无菌 细菌菌落总数 ≤200cfu/mL 真菌菌落总数 ≤100cfu/mL