Q_110112006 KBR 008-2019热灸贴企业标准.pdf

北京康瑞博生物科技有限公司 Q/110112006 KBR 008-2019 ____________________________ 热灸贴 2019-08-21 发布 2019-08-26 实施 _________________________________________________________ 北京康瑞博生物科技有限公司发布 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 的规定进行编写 本标准由北京康瑞博生物科技有限公司提出并起草 本标准主要起草人：李传锋 本标准位首次发布 Q/110112006 KBR 008-2019 热灸贴 1 范围 本标准规定了热灸贴的产品分类、技术要求、实验方法、检验规 则和标志、包装、使用说明，运输和储存、保质期等要求。 本标准适用于以氧化铁、碳水化合物、含稀土磁粉、热熔胶，藏 红花，艾叶，益母草，干姜，花椒，当归，茴香，等植物提取物，水 凝胶等为主要原料制成的贴于人体皮肤表面发热作用，在多种名 贵植物提取物作用下，在穴位经络的理论下，可理气止痛，活血 化瘀，通经活络，适用于原发性痛经、月经不调、妇科疾病引起 的不适人群，辅助保健的灸贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本使用于本文件。凡是不注日期的引用文件，期最新版 本 （包括所有的修改单）使用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图标志 JJF1070-2008 定量包装商品净含量计量检验规则 GB15979-2002 一次性卫生用品标准 QB/T 1507 日用香精 中华人民共和国药典 一部 二部 四部 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范（2002 年版） 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范（2005 年版） 国家技术监督局第75 号令（2005 ）《定量包装商品计量监督管理办法》 3 产品分类和规格 热灸贴按性质及使用方法为二类： 3.1 由底布、发热包、植物提取物、衬布水凝胶组成的灸类产品。 3.2 由底布、发热包、热熔胶膏体、磁石组成的灸类产品。 3.3 热灸贴产品的常见规格见表 1.也可按照合同或协议商定生产其他 不同规格的热灸各类贴的产品。 表1 产品种类 规 格 8*20cm、8*23cm、8.3*23cm、14*20cm、10*20cm、 热灸 12.5*23cm、10*23.5cm、10*25cm、16*20cm 4 要求 4.1 外观、感官、理化指标 热灸贴产品感官、理化指标应符合表2 的要求。 表2 项目 指 标 外包装完整，无破损，内袋无漏粉，无粘连 外观 内容物平整，无结块现象 外形尺寸 应符合3.3 规格要求，允差±0.5cm 感官 有淡淡草药味、贴于肌肤有微微刺激感 发热温度及发热时间 发热温度范围40°C≤T≤65°C;发热时间≥4 小时 包装袋密封性 沉