Q_HS001-2019太赫兹能量灸.pdf

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Q/HS 河南豪硕医疗科技有限公司企业标准 Q/ HS 001-2019 太赫兹能量灸 2019-08-23发布 2019-08-23实施 河南豪硕医疗科技有限公司 发 布 Q/HS001-2019 前  言 本标准的编写按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写的规则》的要求。 本标准由河南豪硕医疗科技有限公司提出。 本标准由河南豪硕医疗科技有限公司起草。 本标准主要起草人:高晓、左群超、陈政伟。 本标准为首次发布。 I Q/HS001-2019 太赫兹能量灸 1 范围 本标准规定了太赫兹能量灸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于河南豪硕医疗科技有限公司生产的太赫兹能量灸产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T13384 机电产品包装通用技术条件 GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法 YY0505 医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验 3 技术要求 3.1 外观 3.1.1 外观应清洁,整机外壳应平整光滑,不应有严重凸起或凹陷、削伤、刮手、开裂等现象,外壳 油漆喷涂应均匀,无杂质、油印、积油、刮伤等现象。 3.1.2 塑胶件应塑化良好,无明显气泡、缩水、缺胶、黑点、变形、划伤等缺陷;金属件应无锈蚀、 凹陷变形、脏污和磨损等缺陷。 3.1.3 商标、文字、符号等标识应准确、完整、匀称、清晰、色泽鲜明、着色牢固,无杂质、起毛、 断印等现象,标签位置应准确填充,不应有歪斜、翘边等现象。 3.2 功率 整机功率不大于250W。 3.3 施灸时间 施灸时间控制采用数字式定时器,定时20-25分钟,误差范围±lmin。 3.4 整机噪声 正常工作时的整机噪声应不大于70dB(A计权)。 3.5 连续工作时间 应能连续工作4h以上。 1 Q/HS001—2019 3.6 电磁兼容性 产品电磁兼容性符合YY0505的要求。 3.7 电气安全性 产品电气安全性符合GB9706.1的要求。 3.8 环境适应性 产品环境适应性符合GB/T14710的要求。 4 试验方法 4.1.1 外观 用目测法在自然光下检查产品外观,应符合3.1要求。 4.2 功率 调节到50W,100W,200W,250W,使用精度不低于0.1W功率计,对产品进行测量,其结果偏 差不大于10%。 4.3 施灸时间 数字式定时器,定时20分钟,使用秒表测试时间,应符合3.3的要求。 4.4 整机噪声 正常工作时在距主机1m处的前、后、左、右四个方向测试其噪声,其结果应符合3.4的要求。 4.5 连续工作时间 主机接通额定电源,开机连续工作,到4h后,太赫兹能量灸应能正常工作,无异常。 4.6 电磁兼容性 产

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