Q_SHR 04-2019一次性使用医用丁腈手套.pdf

C48 C48 Q/SHR 石家庄鸿锐集团有限公司企业标准 Q ／SHR 04－2019 代替Q/SHR 04-2016 一次性使用医用丁腈手套 2019-02-05 发布 2019-03-31 实施 石家庄鸿锐集团有限公司 发布 Q ／SHR 04 －2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 给出的规则修订。 本标准自实施之日起，代替Q ／SHR 04－2016。 本标准由石家庄鸿锐集团有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘贵喜、张亚萍、武敏、王丽君。 本标准历次发布情况：Q ／SHR 04－2003、Q ／SHR 04－2006、Q ／SHR 04－2007、Q ／SHR 04－2010、 Q ／SHR 04－2013、Q ／SHR 04－2016。 Q ／SHR 04 －2019 一 次 性 使 用 医 用 丁 腈 手 套 1 范围 本标准规定了一次性使用医用丁腈手套的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用医用丁腈手套，以下简称“丁腈手套”。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB ／T 2828.1-2012 计数抽样检验程序 第1 部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽 样计划 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1 部分：化学分析方法 中华人民共和国药典2015年版中微生物限度检查法 YY/T 0616-2016 一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 GB 15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准 ASTM D412-16硫化橡胶和热塑性弹性体张力试验方法 ASTM D573-04 （2015） 用热空气干燥炉测定橡胶变坏的试验方法 ASTM D6319-10 （2015）医用丁腈检查手套规格 ASTM D5151-06 （2015）检测医用手套破洞的试验方法 3 产品分类 3.1 材料和组成 检查手套（丁腈）以丁腈胶为原料经搅拌、硫化成型工序加工而成。 3.2 分类 3.2.1 按消毒与否分为消毒和非消毒产品； 3.2.2 按颜色不同分为蓝色、钴蓝色、蓝紫色、射光蓝、白色、紫罗兰、黑色、藕荷色等。 3.2.3 按表面型式分为两种，有粉表面和无粉表面。有粉手套的表面处理剂是玉米淀粉。 3.3 规格型号 按长度的不同分为240mm （9″）和300mm （12″）两种规格，每种规格都包括5 种不同掌宽， 分别为XS、S、M、L、XL。规格尺寸见表1 和表2。 表1 单位为毫米 项目 长度 宽度 单层厚度 基本 型号 基本尺寸 偏差 尺寸 偏差 手掌（最小） XS