提供在这个新类型另2015827AmgenInc.外治疗选择为.PDFVIP

Repatha(evolocumab)使用说明书2015年第一版 批准日期：2015年8月27 日；公司：Amgen Inc. 药品评价和研究中心新药室主任说： “Repatha提供在这个新类型另 外治疗选择为患者有家族性超胆固醇血症或已知心血管病用他汀类不 足以减低其LDL胆固醇，” “心血管病是严重威胁美国人健康，和FDA承诺促进发展和批准有效 和安全药物解决这个重 要的公共健康问题。” /drugsatfda_docs/label/2015/125522s000lbl.pdf 处方资料重点 这些重点不包括安全和有效使用REPATHA™所需所有资料。请参阅R EPATHA完整处方资料。 REPATHA(evolocumab)注射液，为皮下使用 美国初次批准：2015 适应症和用途 REPATHA是一种PCSK9(人前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin类型9)抑制剂抗体适用为一 种对膳食辅助和： ●最大耐受他汀治疗有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)或临床动脉粥样硬化心血管疾病( CVD)需要另外降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)成年的治疗。(1.1) ● 其他降LDL治疗(如，他汀类，依泽替米贝[ezetimibe] ，LDL 血浆分离置换)在有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)需要另外降低LDL-C患者.(1.2) 使用限制