医疗器械质量体系-记录表单.docxVIP

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FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表 文件名称 编号 版本 /状态 生效、实施日期 序号 编制 /日期: FR/JL/01-02 受控文件清单 部 门: 版本 /状态 生效、实施日期 文件名称 编号 序号 编制 /日期: FR/JL/01-03 文件名称 发放部门 序号 分发号 份数 接收部门 质量管理程序 文件发放 /回收记录表 文件编号 发放日期 签收 回收人 回收日期 回收原因 01-14 No: 版本 /状态 批准人 回收后处置 备注 FR/JL/01-06 序 号 文件名称 文件编号 文 件 借 阅 登 记 表 版本 /状态 借阅人 借阅日期 批准人 日期 归还日期 确认人 备注 FR/JL/01-07 序号 文件名称 外来文件清单 文件编号 文件实施 /生效日期 份数 来源 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 □顾客 □非顾客 FR/JL/01-04 文件名称 申请部门 更改类别 更改前内容: 文 件 更 改 申 请 表 文件编号 申请人 □新增加 □删除 更改后内容: No: 版本 / 状态 申请日期 □原内容更改 □ 是 是否涉及 其他文件 □ 否 □ 是 □ 培训对象 是否需要 培训 □ 否 更改后 实施日期 20 年 月 日 □ 相关文件名称: 编号 : 版本: 审核人意见 批准人意见 签署 /日期: 签署 /日期: FR/JL/01-05 序号 文件名称 文 件 销 毁 登 记 表 文件编号 版本 /状态 销毁原因 申请人 部门负责人意见: 公司意见: FR/JL/02-01 序号 记录名称 质量管理体系记录清单 编号 版本 使用部门 保存期限 编制 /日期: 审核 / 日期: 批准 /日期: FR/JL/03-01 员工试用期考核记录 No : 姓 名 部 门 考核内容 遵章守纪( 5%) 沟通能力( 10%) 团队精神( 15%) 工作态度( 20%) 工作效率( 10%) 工作质量( 10%) 创新意识( 5%) 工作满意( 10%) 出勤情况( 5%) 工作服从( 10%) 合计 考核人: 直接主管意见: □10 分 □10 分 □10 分 □10 分 □10 分 □10 分 □10 分 □10 分 □10 分 □10 分 考核结果 □8 分 □8 分 □8 分 □8 分 □8 分 □8 分 □8 分 □8 分 □8 分 □8 分 职 务 工 号 备注 □5 分 □5 分 □5 分 □5 分 □5 分 □5 分 □5 分 □5 分 □5 分 □5 分 日期: 签名 / 日期: 部门主管意见: 签名 / 日期: 考核结论: 签名 / 日期: FR/JL/03-02 年度培训计划 1 2 3 序号 受训部门 培训内容 培训师资 培训教材 培训方式 培训日期 培训课时 考核方式 备 注 编制 审核 批准 FR/JL/03-03 申请部门:综合部 序号 1 培训申请表 2 3 培训对象 培训内容 培训原因 培训日期 培训课时 考核方式 备 注 编制 审核 批准 FR/JL/03-04 培训内容 培训老师 培训教材 考核方式 雇 员 培 训 记 录 质量体系 培训时间 培训地点 NO : 接受培训人员签到和培训效果记录表 签名 部门 / 职务 考核结果 备注 FR/JL/03-05 培训时间 培训课程 培训对象 评价方式 培训内容概要: 培 训 效 果 评 价 表 培训地点 授 课 人 □ 书面考试; □抽查理论提问;□工作实践考察 评价结果: 评价部门 /人/ 日期: 不符合处理措施: 责任部门 /人: 预计实施日期: 备注 FR/JL/03-06 序号 姓 名 岗位名称 特殊岗位员工资格确认表 资格证书 证书颁发单位 聘用批准人 备注 FR/JL/03-07 姓名 教育背景 员工个人培训档案 部门 职务 培 训 经 历 培训单位 考核结果 备注 序号 日期 受训内容 FR/JL/04-01 审核目的 审核依据 审核范围 审核时间 审 核 组 审核组长: 组 员: 200 年第 次内审实施计划 验证公司质量管理体系的符合性和有效性,寻找持续改进的机会 ISO9001 :2000 标准;公司质量管理体系文件;相关法律法规要求及顾客有关要求 公司质量管理体系覆盖的所有区域和场所、过程 审核行程 日程 日期 时间 部门 /要素 首次会议 受审部门及要素 审核员 中午休息 审核组内部会议 中午休息 审核组内部会议 末次会议 编制 /日期: 批准 /日期: FR/JL/04-02 审核员 受审

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