化妆品检查要点105条~质量管理规范要求.pdfVIP

化妆品生产质量控制相关记录 （批记录）制订解释： 按 《化妆品生产许可检查要点》105条中各项条款所提的 相关要求，企业应该建立从人员管理、质量管理、设施设备管 理、物料管控、生产管理、验证以及产品销售与投诉、不良反 应与召回、不合格处置的化妆品生产全过程的记录，以保证质 量管理体系的有效实施、定期评审和持续改进。 记录类通用表格是指化妆品质量管理中的日常记录使用 的、各部门、各工序可共用的记录表格，表格编号以“文件编 号”形式编号。如： “HL-JL-abc”中的： “HL”代表 “企业名称”拼音的首位 “JL”代表 “记录”拼音的首位 “abc”代表表格序列编号，从001起顺延 以下表格中如有2种或以上格式的，企业按实际操作需要 选择使用。但应做到统一格式，不要在一种记录中用 “A”格 式表格，而在另一记录中用 “B”格式表格。表格中的部分要 求企业应按实际情况进行修订、增加、减少等能够反应真实情 况和过程的详细记录，以保证质量管理的可追溯，以符合化妆 品生产许可规范和许可核查合格要求。 瀚龙企业管理有限公司 记录清单 （表3） 文件编号：HL-JL-001 序号 记录编号 记录名称 备注 61 HL-JL-061 产品留样记录表 62 HL-JL-062 产品销售台账 63 HL-JL-063 运输车辆安全卫生检查表 64 HL-JL-064 紧急情况联系名录 65 HL-JL-065 客户投诉记录表 66 HL-JL-066 顾客满意度调查表 67 HL-JL-067 不良反应监测报告 68 HL-JL-068 报告结果异常处理单 69 HL-JL-069 返工产品处置情况报告 70 HL-JL-070 返工产品重新检验报告 71 HL-JL-071 召回记录 72 HL-JL-072 模拟召回记录 73 HL-JL-073 不合格品汇总记录表 74 HL-JL-074 不合格品及废弃物处置记录表 75 HL-JL-075 生产指令及计划通知单 76 HL-JL-076 工艺文件明细表 77 HL-JL-077 配方表 78 HL-JL-078 物料 （半成品）入出库记录表 79 HL-JL-079 包装组装记录表 80 HL-JL-080 微生物检验原始记录表 81 HL-JL-081 净含量检测记录表 82 HL-JL-082 取样抽样记录表 83 HL-JL-083 员工培训需求调查表 84 HL-JL-084 生产环境质量监控记录 85 HL-JL-085 水处理生产使用记录表 86 HL-JL-086 消毒剂、杀虫剂台账 87 HL-JL-087