Q_HXW016-2019洁思蓓 抗菌洗手液Ⅱ型.pdf

Q/HXW 杭州西子卫生消毒药械有限公司企业标准 Q/HXW0 16-2019 ® 洁思蓓 抗菌洗手液Ⅱ型 2019-06-23 发布 2019-07-23 实施 杭州西子卫生消毒药械有限公司 发布 Q/HXW0 16—2019 前 言 ® 杭州西子卫生消毒药械有限公司根据市场需求，研制开发了洁思蓓 抗菌洗手液Ⅱ型。主要用于外科术 前医务人员手部清洁、诊疗活动中医务人员卫生洗手。为保证产品质量，特按《中华人民共和国标准化法》 规定，依据GB/T1.1-2009 为编写标准编制本标准，作为企业指导组织生产和产品质控的依据。 本标准主要性能指标按照中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》（2002 年版）的有关规定编制。 本标准由杭州西子卫生消毒药械有限公司提出。 本标准起草单位：杭州西子卫生消毒药械有限公司。 本标准主要起草人：孙晓生。 Q/HXW0 16—2019 ® 洁思蓓 抗菌洗手液Ⅱ型 1 范围 本标准规定了洁思蓓®抗菌洗手液Ⅱ型的技术要求、试验方法、检验规定和标志、包装、运输、储存。 本标准适用于以三氯羟基二苯醚为主要有效成分的洁思蓓®抗菌洗手液Ⅱ型，主要用于外科术前医务人 员手部清洁、诊疗活动中医务人员卫生洗手。（下称洗手液）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T6368 表面活性剂 水溶液PH 值的测定 GB/T9985 手洗餐具用洗涤剂 GB15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB19877.1 《特种洗手液》 GB27947 《酚类消毒剂卫生要求》 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》（2002） 中华人民共和国卫生部 《化妆品卫生规范》（2007） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 SCDC/FBH003-2003 消毒产品中杀菌剂DP300 的高效液相色谱检测方法 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 三氯羟基二苯醚（医用级）：含量≥99%，符合USP30 及GB27947 《酚类消毒剂卫生要求》 3.1.2 配方中所有原料符合《化妆品卫生规范》的规定。 3.1.3 生产用水：应符合 《中华人民共和国药典》 3.2 感观指标 手感柔润滑爽、无异物感的淡绿色均匀液体。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1 规定 表1 理化指标 序号 项目 指标 1