Q_MJD003-2019茯蒲牌妇洁抑菌凝胶.pdf

Q/ MJD 西安铭济德医药科技有限公司企业标准 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/MJD 003-2019 ® 茯蒲 妇洁抑菌凝胶 2019-07-02 发布 2019-07-10 实施 西安铭济德医药科技有限公司 发布 Q/MJD 003-2019 前 言 ® 本标准依据GB/T1.1-2009 的规定编写。本标准为企业产品标准，适用于茯蒲 妇洁抑菌凝胶标准。 本标准由西安铭济德医药科技有限公司提出。 本标准由西安铭济德医药科技有限公司起草。 本标准主要起草人：谢马辉。 ® 本标准代替Q/MJD 003-2018 《茯蒲 妇洁抑菌凝胶》 本标准的历次版本发布情况为： —Q/MJD 003-2018 本标准与Q/MJD 003-2018相比，主要变化如下： —更新规范性引用文件； —理化指标增加铅、砷、汞限量要求； I Q/MJD 003-2019 ® 茯蒲 妇洁抑菌凝胶 1 范围 ® 本标准规定了茯蒲 妇洁抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、 运输与贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、仙鹤草、土茯苓、黄柏、百部为原料，经煎煮、浓缩、干燥、粉碎 后，加入到适量的卡波姆中，再加入羟苯甲酯、丙三醇、三乙醇胺、聚三梨酯 80，经配制、灌装、包 ® 装加工而成的茯蒲 妇洁抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》 2002 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009 年版 《化妆品安全技术规范》 2015 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发【2005】426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号令 《中华人民共和国药典》 2015年版 3 型式与规格 规格：4g/支、3g/支。 4 技术要求 产品必须符合本标准要求，并按本标准和规定程序批准文件组织生产和检验。 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参、蛇床子、仙鹤草、土茯苓、黄柏、百部应符合《中华人民共和国药典》（2015 年版）各品名项下规定。 4.1.2 辅料要求：羟苯甲酯、丙三醇、三乙醇胺、聚三梨酯80、卡波姆应《中华人民共和国药典》（2015 年版）各品名项下规定。