Q_SCT088-2019汤大夫 草本抑菌剂.pdf

Q/SCT 南京苏草堂药业有限公司企业标 准 Q/SCT 088—2019 ® 汤大夫 草本抑菌剂 2019- 06-10 发布 2019 - 06 -10 实施 南京苏草堂药业有限公司 发 布 Q/SCT 088—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由南京苏草堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：徐董欣，程思传。 Q/SCT 088—2019 汤大夫®草本抑菌剂 1 范围 本标准规定了汤大夫®草本抑菌剂的规格、要求、试验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存 及保质期。 本标准适用于汤大夫®草本抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 13531.1-2008 化妆品通用检验方法 PH值的测定 《化妆品安全技术规范》2015年版 铅、砷、汞的检测 《中华人民共和国药典》2010年版一部、二部 国家质量监督检验检疫总局2005年第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 卫生部《消毒技术规范》2002年版 卫监督发[2005]426号 卫生部 消毒产品标签说明书规范 3 产品规格 汤大夫®草本抑菌剂的规格为：15ml、30ml、50ml、60ml、120ml、150ml、300ml、320ml、450ml、 500ml、520ml、600ml。以上还可以根据市场需要调整规格。 4 要求 4.1 原料 苦参碱（Sophora Flavescens）、土槿皮（Cortex Pseudolaricis）提取物、白鲜皮（Cortex Dictamni） 提取物、土大黄 （Rumex madaio MakinoR. daiwoo Makino.）提取物、苦参 （Sophora Flavescens）提 取物蝉蜕 （Cryptotympana pustulata Fabricius）提取物、乙醇等应符合《中华人民共和国药典》2015 年版的规定。 4.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 1 Q/SCT 088—2019 外 观 棕色液体 气 味 特征香气 4.3 微生物指标 微生物指标应符合表2 的要求。 表2 微生物指标 项 目 指 标 细菌菌