Q_JXS 015-2019华娜抑菌凝胶.pdf

ICS Q/JXS 吉林省徐氏生物医药有限公司企业标准 Q/JXS 015-2019 华娜®抑菌凝胶 2019-07-19 发布 2019-07-19 实施 吉林省徐氏生物医药有限公司 发布 Q/JXS 015-2019 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 技术要求1 3.1 原料要求 1 3.2 感官指标 1 3.3 理化指标 1 3.4 重金属指标 2 3.5 微生物指标 2 3.6 抑菌效果指标 2 3.7 安全性鉴定2 3.8 稳定性指标2 4 试验方式2 4.1 感官检验 2 4.2 理化指标检验 2 4.3 重金属检验2 4.4 微生物检验2 4.5 抑菌效果鉴定2 4.6 安全性评价2 4.7 稳定性检验2 5 检验规则3 5.1 抽样 3 5.2 出厂检验 3 5.3 型式试验3 5.4 判定规则 3 6 标志、包装、运输、贮存3 6.1 标志 3 6.2 包装 3 6.3 运输、贮存 3 6.4 保质期 4 Q/JXS 015-2019 言 本标准制定是根据中华人民共和国标准化法第二章第六条，企业生产的产品没有国家标准和行 业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。 本标准制定是根据中华人民共和国国家标准 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则》第1 部分，标 准的结构和编写规则，GB/T1.2-2009 《标准化工作导则》第 2 部分：标准中规范性技术要素内容的 确定方法而编写的。 本标准中确定的技术要求、实验方法、检验规则等规定，参照或执行了国家标准的有关规定。 如本标准与国家强制标准相抵触，应以国家强制标准为准。 本标准由吉林省徐氏生物医药有限公司提出。 本标准由吉林省徐氏生物医药有限公司起草。 本标准起草人：徐冰娜 II Q/JXS 015-2019 ® 华娜 抑菌凝胶 1　范围 本标准规定了华娜®抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以纳米银为主要原料，经称量、混合、配制、分装、包装等工艺制成的华娜®抑菌凝 胶（以下简称本产品）。 使用时用助推器推入阴道，用后可以用护理液或温开水冲洗，主要用于女性生殖系统的清洁抑菌。 2　规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB/T 6678 化工产品采样总则 GB 15979 一次性使用卫 用品卫 标准 WS 62