欧盟玩具安全指令（TSD）化学安全要求——物质清单.pdf

欧盟玩具安全指令（TSD）化学安全要求—— 物质清单 更新日期：2019.11.27 本文是对欧盟玩具安全新指令 （2009/48/EC）附件II 中化学部分要求的整理及中文翻译，文中若存在歧义的部 分，请参阅英文版本。 玩具安全新指令的附件II 第 III 部分，详细描述了玩具中禁/限制使用的化学物质，以及限制条件。 这些物质包括致癌、致畸，生殖毒性的CMR 类物质，300 余种N-亚硝基化物质，66 种致敏芳香物 质， 19 种迁移元素以及附录C 中有特殊要求的特定物质，这些要求除了明确具体生效日期外的，均 已于2013 年7 月20 日生效。  CMR 物质 CMR 物质为根据欧盟CLP 法规（Regulation (EC) No 1272/2008）对致癌、致畸、生殖毒性的 物质（CMR）的分类，符合该分类标准的物质。通常分为CMR 1A，CMR 1B，CMR 2 三类。 玩具安全新指令要求，禁止在玩具、玩具部件及具有不同结构的玩具微小部件中使用CMR 物质。 以下情况属于豁免： 表 1 CMR 的豁免情况 物质 分类 允许的用途 由不锈钢制成的玩具或玩具部件。 镍 CMR 2 以导电为目的的玩具部件。  亚硝胺及亚硝基化物质 亚硝胺（Nitrosamine）是具有通式 “R2N-NO”的一类物质，其被公认为是致癌物质。 玩具安全新指令要求，若亚硝胺及亚硝基化物质的迁移量分别大于0.05mg/kg 和1mg/kg 时， 不得用于供小于36 个月的婴儿使用的或会被放入口中的玩具中。 常见的亚硝基化物质如下： 表 2 常见的亚硝基化物质 名称 英文缩写 CAS N-亚硝基二乙胺 NDEA 55-18-5 N-亚硝基-N-乙基苯胺 NEPhA 612-64-6 N-亚硝基甲基乙基胺 NMEA 10595-95-6 N-甲基-N-亚硝基苯胺 NMPhA 614-00-6 N-亚硝基吗啉 NMOR 59-89-2 N-亚硝基吡咯烷 NPYR 930-55-2 N-亚硝基二异丙胺 NDiPA 601-77-4 N-亚硝基二丁胺 NDBA 924-16-3 N-亚硝基哌啶 NPIP 100-75-4 N-硝基联苄基胺 NDBzA 5336-53-8 N-亚硝基二异丁胺 NDiBA 997-95-5 N-亚硝基-N,N-二(3,5,5-三甲基己基)胺 NDiNA 1207995-62-7