Q_371421DZKB007-2019医备 皮肤手消毒液.pdf

Q/371421DZKB007 德州柯邦消毒制品有限公司企业标准 Q/371421DZKB007-2019 医备®皮肤手消毒液 2019-08-08 发布 2019-08-08 实施 德州柯邦消毒制品有限公司 发布 Q/371421DZKB007-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和 强制性标准为准。 本标准于 2018 年 2 月第一次发布实施，于 2019 年 8 月第二次修订。 本标准自发布之日起有效期三年，到期应复审。 本标准起草单位：德州柯邦消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：郑金燕。 Q/371421DZKB007-2019 医备®皮肤手消毒液 1 范围 本标准规定了医备®皮肤消毒液的原料要求、技术要求、试验方法、检验 规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以乙醇、葡萄糖酸氯己定为主剂的医备®皮肤消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日 期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的 修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB10343 食用酒精 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB27951《皮肤消毒剂卫生要求》 GB27950《手消毒剂卫生标准》 《化妆品卫生规范》2007 版 《消毒技术规范》 2002 年版 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办 》 国家质量监督检验检疫总局令第 75 号 3 要求 3.1 理化指标 理化指标应符合表 1 的规定。 表 1 项目 指标 外观 无色透明液体 乙醇含量% （v/v） 70±6 葡萄糖酸氯己定含量，% （w/w） 1.0±0.1 原液 pH 值 7.5±0.5 铅（以 Pb 计），mg/L 40 砷（以 As 计），mg/ 10 汞（以 Hg 计），mg/L 1 稳定性（放置 37℃，RH%75%的环境中 乙醇、葡萄糖酸氯己定含量降解率≤10% 90 天） 有效期二年 3.2 杀菌效果 原液杀菌效果应符合表 2 的规定。 表 2 Q/371421DZKB007-2019 项目 试验方 作用时间 杀灭对数值 金黄色葡萄球菌 ATCC6538 悬液定量杀灭试验 0.5min ≥5.00 铜绿假单胞