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受审核部门
负责人
审核员
时?间
页?码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4.2.1
总则
◆组织是否有文化的质量管理体系?相关文
件是否齐全?文件是书面形式还是电子形式?
◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用
过程并符合其要求?过程间相互作用关系是
否给予确定及描述?
1、与质量管理体系相关的文件有多少?是
否符合标准的要求?
2、与受审部门相关的文件有多少?
3、组织结构图、质量方针等是否保存完好?
4、质量管理体系文件的内容是否满足
ISO9001?的要求?
5、有否规定查询相关文件的途径?
6、文件是否便于查阅?
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整?如对
ISO9001?标准有剪裁,剪裁细节说明的是否
合理?
◆质量手册的控制情况?
1、质量手册是否包括管理体系的范围?
2、质量手册是否包括任何剪裁的细节与合
理性?
3、质量手册是否引用或包括程序文件?
4、质量手册是否包括管理体系过程之间的
相互的表述?
5、质量手册和程序是否相互协调,是否有
可操作性?
6、手册的发放、更改是否符合文件控制要
求?
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、
评审情况
◆外来文件的控制
1、文件控制程序内容是否完整,是否有可
操作性?程序是否对文件的编制、批准、发
布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
2、查阅部门《受控文件清单》,抽查?4-6?份,
编号:
编号:??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 序号:
质量管理体系内审检查表
受审核部门
负责人
审核员
时?间
页?码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
◆作废文件的管理
检查其批准、标识、版本及受控情况,文件
字迹是否清楚。
3、检查文件更改情况,失效文件的处理情
况。
4、文件修改后是否重新批准?
5、如有作废的文件,抽查?3-4?份检查其是
否对作废文件进行标识和管理,以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》,检查文件的
发放是否符合要求?
7、现场观察文件的保存情况是否符合要求?
4.2.4
记录控制
◆是否有对记录进行管理的程序。
◆记录的编号、填写、保存期限。
1、程序中是否对记录的标识、归档、保存、
查阅、处置等管理内容做了规定?
2、检查《记录清单》,抽查?3-4,检查记录
标识是否正确?填写是否正确、字迹是否清
楚?记录是否完整,可靠?记录签字是否齐
全。
4、现场检查记录保管情况,是否便于检索
和有序。
5、检查记录的处置是否符合要求。
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承
诺能够提供哪些证据?
1、最高管理者是否制定并批准书面的质量
方针和目标,并采取措施使员工正确理解并
贯彻执行?
2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报
告、文件等方式将相关方(客户)的要求、
编号:
编号:??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 序号:
受审核部门
负责人
审核员
时?间
页?码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
法律法规的要求传达到各阶层员工?
3、员工是否充分理解这些要求的重要性,
并在工作中确保这些要求的实现?
4、是否定期进行管理评审,确保质量管理
体系的适宜性、有效性和充分性
5.2
以顾客为
关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?
1、组织是通过什么方法掌握顾客对产品质
量的要求?
2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作
的要求并实施,从而达到顾客的满意?
5.3
质量方针
◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
◆质量方针是否得到实施
1、查文件化的质量方针,检查其质量方针
是否经最高管理者批准?
2、询问部门负责人是否清楚质量方针及内
涵?
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传
达,并查阅其相应的证据;
4、询问员工,看员工是否了解质量方针?
5、检查质量目标统计结果,确认方针是否
得到实施?
6、如果对质量方针进行了修订,查期评审、
修订的依据是什么?
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标的制定是否符合要求,质
量目标是否可测量,目标的内容是否符合方
针的要求,目标的内容是否包括产品要求及
满足产品要求的所需的内容,是否分解到有
编号:
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