2010中药安全性研究.pptxVIP

下载本文档

0
0
约小于1千字
约 31页
2020-04-09 发布于上海
举报
版权申诉

2010中药安全性研究.pptx

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

李连达李贻奎;两种误解;国家食品药品监督管理局公布2009年全国不良反应/事件报告638996例。;例1 反应停;例2 2007年美国FDA对十大药品发出最严重的“黑框警告”;例3 复方丹参滴丸不良反应238例分析;5. 复方丹参滴丸不良反应文献选录;（一）复方丹参滴丸不良反应发生率;国际医学科学组织委员会（CIOMS）分级标准 ;（二）复方丹参滴丸不良反应的临床表现;三、讨论;中药注射剂的特点与重要性; 中药注射剂严重不良反应的危害性; 鱼腥草注射液的7个品种，1988～2006年发生不良反应病例5000多例，其中严重不良反应222例，死亡35例，每年用药者约1.8亿人次（相当1800万例），病死率约为百万分之0.35。;卫生部给李连达院士来信的批示 2008年12月;中药注射剂严重不良反应的主要原因;静脉用鱼腥草注射液的再研究;1.寻找致敏原—（2）beagle犬全身主动过敏试验;2. 致敏原的致敏机制研究;二.优选鱼腥草注射液药用辅料（增溶剂）的研究;3. 吐温80与HP-?-CD的安全性比较;进一步验证HP-?-CD的安全性：;（1） beagle 犬过敏试验;吐温80组;HP-β-CD组;猴致敏试验的结果分析;问题与困难;（2）羟丙基－β－环糊精（HP-β-CD），虽然国外大量研究证实其安全性，已批准用于多种注射剂，国内也已批准用于几种注射剂。但因国内对它不熟悉，没有用于中药注射剂的经验而对它心存疑虑，不敢贸然同意用HP-β-CD换用吐温80。;近期目标：对鱼腥草注射液中吐温80的纯度、浓度、用量等方面作进一步研究，希望能找到既安全，又能达到助溶效果的最佳浓度及用量，最大限度地降低严重不良反应和急性死亡，达到恢复生产的要求。;鱼腥草注射液改进制剂的类过敏反应;谢谢！