《医学伦理学》第五章生命科学研究与人体实验的伦理.ppt

熟悉生命科学研究的伦理问题 掌握生命科学研究的相应伦理准则 案例: 医生/研究者与受试者在门诊的对话 医生: 现在有一种能治疗您的疾病的最新一代药物正在进行临床试用, 比现有的药物好, 只有少数一流医院有药, 市场上还买不到, 试用期间药物免费。您愿意参加吗？ 病人: 那敢情好。这新药有什么副作用吗？ 医生: 副作用不大。但是试用期间您需要定期来门诊进行血尿常规、肝肾功能……等检查, 您愿意吗？ 病人: 没问题, 我信任您。 医生: 那好。请您在知情同意书上签个字。 医生没有向病人说明这是一项研究和临床试验，试验药物和现有药物孰优孰劣还是一个未知数。 医生没有说明参加研究的利益和风险。没有向病人详细说明可能发生的各种副作用。反而在知情同意中夸大了药物的作用和利益, 强调了只有少数一流医院才有这种药, 且免费提供，有不正当诱导的倾向。 医生没有向病人说明他有权拒绝参加研究和随时退出研究。 关于知情同意书 使用简单的，非医学研究的，受试者能理解的语言; 包括可能的风险，伤害，研究过程需要的时间; 受试者在参与过程（之前，之中，之后）中需要做什么; 避免使用误导或者欺骗性的语言：“如：“这个研究没有任何风险”; 不要过分渲染研究的好处：“如，这种新的治疗方法一定会改善你的病情”; 避免微妙的强迫性语言; “我们相信您为了帮助我们找到治疗