初审申请表-厦门大学附属心血管病医院.docVIP

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  • 2020-04-08 发布于天津
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初审申请表-厦门大学附属心血管病医院.doc

厦门大学附属心血管病医院严重不良事件报告厦门大学附属心血管病医院医学伦理委员会由公司申办的方案题目及编号在本院科开展主要研究者方案版本号版本日期知情同意书版本号版本日期临床研究于年月日发生了一例严重不良事件详见所附严重不良事件报告表摘要如下发生单位厦门大学附属心血管病医院科受试者编号受试者姓名首字母报告类型首次随访总结报告医学术语诊断严重不良事件是否预期的判断已在临床试验方案知情同意书中说明预期非预期与研究药物医疗器械的相关性因果关系无关可能无关可能有关有关现有信息无法判断对试验用药物医疗器械采

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