一般生殖毒性试验方法原则.pptxVIP

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第八讲 生殖发育毒性及其试验与评价方法;2;3;连续、完整的生殖发育过程的六个阶段;5;6;7;8;9;对雄性生殖系统的毒作用;对雌性生殖系统的毒作用;12;三段生殖毒性试验;Ⅰ段:生育力和早期胚胎发育毒性试验 (一般生殖毒性试验);15;染毒途径:动物接触受试物的方法应参照人类实际接触途径。 交配前雄性动物应染毒4-10周,雌性动物2周 一般可混入饲料或饮水中,也可采用灌胃或胶囊法。 动物:至少采用一种动物,推荐用大鼠;每组雌雄各20只;雌性动物妊娠13-15天处死,雄性交配成功处死。 ;评价方法;18;19;20;21;22; 生殖是对亲代动物而言,从配子生成、受精到胎体分娩是一生殖过程。 发育主要是对子代而言,从受精卵到性成熟的青春期甚至一直到衰老都属于发育过程。发育毒性也称为胚胎毒性。;24;25;26;27;28;29;30;Wilson发育毒理学基本原理;32;33;34;35;36;37;38;39;40;41;42;43;基准;45;46;Ⅲ段:出生前后发育毒性试验(围生期毒性试验);48

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