硫酸黏菌素预混剂生产工艺和配方.docxVIP

PAGE 1 PAGE 1 附件 4 兽药制剂申报生产工艺技术要求 概述 1.企业信息 公司名称 xx 生产地址 xx 2.产品信息 通用名称 硫酸黏菌素预混剂 剂型 预混剂 规格 100g:2g(0.6亿单位) 二、产品配方 列出原辅料种类、配方量。粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂、粉针剂以 1000 克计，片剂以 1000 片计，丸剂以 1000 丸或 1000 克计，液体制剂以 1000 毫升计为单位。 序号 类别 主要原辅料名称 配方量（g） 1 原料 硫酸黏菌素 20 2 3 4 可根据填写内容自行增加行目 5 辅料 淀粉 980 6 辅料 2 7 可根据填写内容自行增加行目 PAGE 10 PAGE 10 三、原、辅料和内包装材料 原辅料列表：生产过程中需要加入的所有原料、辅料（含溶剂、活性炭、包衣材料等），包括生产过程中可能去除，在成品中不出现的辅料。（原、辅料没有批准文号的，该项下可不填写） 序号 类别 物料名称 生产商 批准文号 执行标准 备注 1 原料 硫酸黏菌素 浙江国邦药业有限公司 兽 药 字 （ 2016 ） 110131139 《中国兽药典》2015 年版 一部 2 3 4 可根据填写内容自行增加行目 5 辅料 淀粉 广饶丽枫生物科技有限公司 鲁药准字 F2012002 《中国兽药典》2015 年版 一部 6 辅料 2 7 可根据填写内