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医疗机构能否销售保健食品 引言： 药品、医疗器械、保健食品作为食品药品监管的 重要领域，与人们群众的健康密切相关。药品和医疗器械在 医疗机构中很常见，那么保健食品能否在医疗机构面向公众 销售呢？ 案例： 我局执法人员在辖区妇幼保健院监督检查时，发 现该院药房存放着一定数量的福施福胶囊（营养素补充剂） ， 该产品标示批准文号为“卫进食健字 [1998] 第 009 号”，系 原卫生部批准的进口保健食品。产品的外包装上标注着“尤 其适用于孕期和哺乳期妇女”及“出生缺陷干预工程产品” 等蓝色字体，生产日期为 2011/07/27 。 执法人员根据线索，查验了上述产品的供货资质证明材 料及进货单据，并对相关人员进行了调查取证，调查得出以 下结论： 1、上述保健食品是医院从外地某保健食品经营企 业以每盒 60 元的价格购进的； 2、医院收款人员凭医生处方， 以每盒 95 元的价格销售给患者共计 63 盒。 意见分歧： 医疗机构经营保健食品等非药品的行为如何 定性，不同人员有以下不同的观点： 第一种观点认为，医院在未取得保健食品经营许可情况 下擅自经营保健食品，违反了《国务院关于加强食品等产品 安全监督管理的特别规定》第三条第三款，应由负责保健食 - 1 - 品监督管理的食品药品监管部门对该医院进行相应的行政 处罚。 第二种观点认为，医院凭处方使用“保健食品”应认定 其为药品，直接依据《中华人民共和国药品管理法》 （以下 简称《药品管理法》 ）有关规定进行处罚，具体有两种情况： 一是保健食品若与药品同名，则视为“以非药品冒充药品” ， 依照被冒充药品的标准进行检验，并载明检验结果” 。二是 保健食品与药品不同名的，则视为使用未获得药品批准文号 的药品，即依据《药品管理法》第四十八条第三款第（二） 项，认定为假药，按《药品管理法实施条例》第六十八条、 《药品管理法》第七十四条规定进行处罚。 第三种观点认为，应移交卫生行政部门进行处理。根据 《医疗机构管理条例》的有关规定，医院是从事人类疾病诊 断、治疗活动的场所， 由于保健食品等非药品并不具有诊断、 治疗疾病等功用，因此医师不能在处方上开具保健食品等非 药品。 《处方管理办法》中也明确规定，医师处方是指“由 注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具 的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书” 。本 案中，该医院采购保健食品等非药品，并由医师在处方中开 具以供患者使用的行为，显然违反了《医疗机构管理条例》 、 《处方管理办法》的有关规定和立法精神。 - 2 - 第四种观点认为，医院经营保健食品等非药品的行为既 无过错，也不违法，食品药品监管部门不应给予行政处罚。 理由是：医院是从事人类疾病诊断、治疗活动的场所，其只 要依法取得了《医疗机构执业许可证》 ，在使用药品和医疗 器械方面就不需要再申请办理《药品经营许可证》或者《医 疗器械经营企业许可证》 。同样的道理，医院在给患者治疗 疾病的过程中，由于患者用药的特点及身体特质等