* 7.5.1.1 控制计划 组织必须: - 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发 控制计划(见附录A),包括散装材料及零件的生产过程,和 - 在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的 控制计划。 控制计划必须: - 列出用于制造过程控制的控制方法, - 包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性(见7.3.2.3)的控制进行 的监测方法, - 如果有,包括顾客要求的信息,和 - 当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的 反应计划(见8.2.3.1)。 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时,必须重新评审核更新控制计划(见7.1.4)。 注:评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。 7.5 生产和服务提供 * APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定,在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审: ◆ 控制计划:对于所有受影响的操作,任何时候都应 具备可供使用的控制计划; ◆ 过程指导书:验证这些文件包含控制计划中规定的 所有特殊特性,并已表达了所有PFMEA建议。将过 程指导书和过程流程图与控制计划进行比较; ◆ 量具和试验设备:当按控制计划需要特殊量具、检
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