Q_JKM0106-2019仁和堂 紫草精华抑菌喷剂（私处专用）.pdf

Q/JKM 江西康美医药保健品有限公司企业标准 Q/JKM 0106—2019 ® 仁和堂 紫草精华抑菌喷剂（私处专用） 文稿版次选择 2019 - 02 - 28 发布 2019 - 03 - 28 实施 江西康美医药保健品有限公司 发 布 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 紫草等中药提取物质量要求 5 附录B （规范性附录） 橄榄叶提取物质量要求 6 附录C （规范性附录） 水解鱼胶原蛋白质量要求 7 附录D （规范性附录） β-葡聚糖质量要求 7 I 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由江西康美医药保健品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱小燕。 II ® 仁和堂 紫草精华抑菌喷剂 （私处专用） 1 范围 ® 本标准规定仁和堂 紫草精华抑菌喷剂 （私处专用）的要求，生产加工过程的卫生要求、试验方法、 检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以紫草、苦参、百部、蛇床子、黄柏的提取物，醋酸氯已定、橄榄叶提取物、β -葡 聚糖、水解鱼胶原蛋白、乳酸、纯化水等为原辅料，经溶解、提取、浓缩、配制、灌装等主要工序加工 ® 制成的仁和堂 紫草精华抑菌喷剂 （私处专用）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准 GB/T 9695.23-2008 肉与肉制品 羟脯氨酸含量测定 GB 5009.5-2010 食品安全国家标准 食品中蛋白质的测定 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部（2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督总局（2015版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 紫草、苦参、百部、蛇床子、黄柏 应符合 《中华人民共和国药典》一部 （2015 年版）的规定；紫草等中药材提取物质量应符合附录A 的规定。 3.1.2 橄榄叶提取物 应符合附录B的规定。 3.1.3 水解鱼胶原蛋白 1 应符合附录C 的规定。 3.1.4 β-葡聚糖 应符合附录D的规定。 3.1.5 醋