Q_HNYH 071-2018足欢 抑菌液废止.pdf

Q/HNYH 湖南银华生物科技有 限公司企业标准 Q/HNYH 071—2018 ® 足欢 抑菌液 2018-06-01发布 2018-06-15发布 湖南银华生物科技有限公司 发 布 Q/HNYH 071—2018 目  次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 要求1 4 试验方法：2 5 检验规则3 6 标签、包装、运输及贮存3 I Q/HNYH 071—2018 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由湖南银华生物科技有限公司提出并归口。 本标准起草单位：湖南银华生物科技有限公司。 本标准主要起草人：郑桂娥、丁洁。 II Q/HNYH 071—2018 ® 足欢 抑菌液 1 范围 ® 本标准规定了足欢 抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输及贮存。 本标准适用于本公司生产以纯化水、羟乙基脲、山梨 （糖）醇、甘油、丙二醇、聚硅氧烷季铵盐 -18、聚季铵盐-80、茶树 （MELALEUCAALTERNIFOLIA）精油0.1% （W/W）等植物提取物精制而成的抑菌 液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计算检验规则 《消毒技术规范》 卫生部 2002 年版 《中华人民共和国药典》 2010 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009 年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426 号 《定量包装商品计量监督管理方法》国家质量监督检疫总局（2005）第75号令GMP2011《药 品生产质量管理规范 （2010）修订）》卫生部第 79 号令 3 规格 规格为80ml/瓶， 或按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求 茶树精油、羟乙基脲、山梨 （糖）醇、甘油、丙二醇、聚硅氧烷季铵盐、聚季铵盐等原料应符合 《中华人民共和国药典》2010 年版各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 2010 年版各品名项下有