章药品和质量、包装、标签、说明书.pptVIP

第五章药品质量、包装、标签、说明书 教学目标 掌握药物商品的质量特征 了解药物商品的包装对商品质量的影响； 熟悉药物商品常用的包装材料及管理办法； 熟悉药物商品的包装标记与包装标志； 掌握药物商品的标签与说明书的主要内容。 一、药品质量特征： 有效性 安全性 稳定性 均一性 经济性 二、药品质量标准:药典、局颁、药品注册标准 三、伪劣药品简便鉴别方法 一看：包装盒、药片、批准文号、说明书 直接观察药品的外观： 药片变色、出现霉斑、潮解，冲剂、糖浆变味、发霉，注射剂浑浊、长出絮状物，糖衣片爆裂，软膏剂水化。 二尝 三试：淀粉、滑石粉 一、药品包装的概念 符合药品的需求，依最佳的成本，采用适当的材料和技术，便于货物的运输、配销、储存和销售，而实施之统筹整体系统的准备工作。——药品品质的重要组成部分。 分为内包装和外包装。 内包装—— 药物性质稳定； 外包装—— 不易破损 药品包装的两层含义：静态与动态 二、药品包装的作用： 保护商品：阻隔和缓冲 便于流通 促进销售 方便消费 附：发达国家中，药品包装占到了药品价值的30％ ，而我国这一比例仅为10％ 左右。