医药行业【深度探讨系列分析报告】~抗体偶联药物：研发热度，重磅药物.pdfVIP

证券研究报告 【深度探讨系列】——ADC药物 研发热度持续提升，重磅药物呼之欲出 投资要点 ADC药物：研发热度持续提升，巨头纷纷布局 ADC药物（Antibody–drug conjugates），即抗体偶联药物，由单克隆抗体、偶联链（linker）和细胞毒性小分子药物三部 分组成，ADC药物填补了抗体药物和传统化疗药物之间的空白，提高了药物的特异性并改善了治疗窗口。ADC药物的概念 早在1960s就已经出现，目前已经发展至第三代，与前两代相比，第三代ADC药物的稳定性和代动力学性质均有所改善， 药物的疗效得到提高而毒性得到降低。目前全球共有5种ADC药物获得FDA和EMA批准上市，其中T -DMI是唯一一种获批用 于实体瘤治疗的ADC药物，2018年销售额为9.79亿瑞士法郎（+7.1%）。根据CPIh的统计，2018年全球有超过600个涉及 ADC药物的临床试验在进行之中，其中有40%处于临床I期，32%处于临床I/II期，17%处于临床II期，9%处于临床III期，2%处于 注册前阶段。ADC药物的靶点呈现出多元化的态势，除了传统的HER2以外，TROP2 、Nectin-4等靶点也逐步得到重视。近 年来多家国际医药巨头如阿斯利康、MSD也纷纷布局ADC药物，表明ADC药物的临床价值正在逐步得到认可，ADC药物研 发热度有望持续提升。 定