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附录A
(资料性附录)
生物药品制品产品名称
资料性附录A 由A.1 、A.2 组成,仅供参考。
A.1 2017 年国民经济行业关于生物药品制品制造的分类注释
A.2 部分生物药品制品
29
A.1 2017 年国民经济行业关于生物药品制品制造的分类注释
2761 生物药品制造
指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动。包括下列生物药品制造活动:
酶类生化制剂:胰蛋白酶制剂、糜蛋白酶制剂、菠萝蛋白酶制剂、链激酶制剂、重组链激酶制剂、
双链酶制剂、尿激酶制剂、溶菌酶制剂、辅酶Q10 制剂、辅酶I 制剂、复合辅酶制剂、冬门酰胺酶制
剂、胰酶制剂、多酶制剂、胃蛋白酶制剂、含糖胃蛋白酶制剂、淀粉酶制剂;
氨基酸及蛋白质类药:乙酰半胱氨酸制剂、羧甲司坦制剂、盐酸美司坦制剂、胱氨酸制剂、盐酸赖
氨酸制剂、谷氨酸制剂、门冬氨酸制剂、冬门酰胺制剂、复合氨基酸制剂、复方氨基酸制剂、复方赖氨
酸制剂、注射用氨基酸类药及输液、其他氨基酸及蛋白质类药;
脂肪类药制剂:注射用脂肪类药、脂肪类药胶囊、脂肪类药片剂、其他脂肪类药制剂;
核酸类药制剂:三磷腺苷钠制剂、环磷腺苷制剂、肌苷制剂、核糖核酸制剂、其他核酸类药制剂;
类毒素:吸附精制白喉类毒素、吸附精制白喉破伤风二联类毒素、吸附精制破伤风类毒素、吸附精
制破伤风·气性坏疽四联类毒类、葡萄球菌类毒素、其他类毒素;
抗血清类:抗蛇毒血清、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、抗赤痢血清、精制抗腺病毒血清、
抗淋巴细胞血清、其他抗血清;
血液制品:球蛋白、白蛋白、血液制品制剂;
细胞因子:干扰素制剂、胸腺肽制剂、转移因子制剂、促肝细胞生长素制剂、白介素制
剂;
诊断用生物制品:诊断用菌素、菌液、菌体,诊断血球,诊断用抗原,诊断用血凝素,诊断用血清,
试验用毒素,诊断用生物试剂盒;
生物制剂:生物菌及菌片、生物试剂盒、微生物培养基、其他生物制剂;
病人医用试剂:血型试剂、影像检查用化学药制剂、器官功能检查剂;
非病人用诊断检验、实验用试剂(部分):有衬背的诊断或实验用试剂、无衬背的诊断或实验用试
剂;
其他生物化学药品;
酶类生化制剂;
脂肪类药制剂;
核酸类药制剂;
类毒素;
抗毒素类;
抗血清类;
血液制品;
细胞因子;
诊断用生物制品;
生物制剂;
治疗恶性肿瘤抗体类药物;
自身免疫性疾病抗体类药物;
神经系统疾病抗体类药物;
30
其他难治性疾病抗体类药物;
基因工程蛋白质药物 (免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质
药物)
针对恶性肿瘤细胞治疗产品;
针对恶性肿瘤基因治疗药物;
针对其他难治性疾病的细胞治疗产品;
针对其他难治性疾病的基因治疗药物;
特异性免疫球蛋白等产品;
多肽药物;
双特异性抗体;
抗体偶联药物;
过继性免疫细胞治疗;
干细胞移植治疗;
溶瘤病毒。
2762 基因工程药物和疫苗制造
包括下列基因工程药物和疫苗制造活动:
基因工程药物:干扰素 α 类基因工程药物、干扰素γ 类基因工程药物、白细胞介素-2 基因工程药
物、粒细胞— 巨噬细胞集落刺激因子基因工程药物、表皮生长因子基因工程药物、链激酶基因工程药物、
乙肝疫苗基因工程药物、成纤维细胞生长因子基因工程药物、红细胞生长素基因工程药物、胰岛素基因
工程药物、人生长激素基因工程药物、粒细胞集落刺激因子基因工程药物、其他;
疫苗
菌苗:伤寒菌苗、霍乱菌苗、霍乱伤寒混合菌苗、霍乱伤寒副伤寒甲乙菌苗、伤寒副伤寒甲乙菌苗、
伤寒副伤寒甲二联菌苗、伤寒·副伤寒甲·乙三联菌苗、霍乱·伤寒·副伤寒甲·乙四联菌苗、百日咳菌苗、
钩端螺旋体菌苗、多价钩端螺旋体菌苗、脑膜炎球菌多糖菌苗(A 群)、炭疽活菌苗、气管炎菌苗、气
管炎溶菌菌苗、吸附霍乱菌苗、吸附霍乱类毒素菌苗、冻干牛痘苗、流脑菌苗、其他菌苗;
菌苗制剂:吸附
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