排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—生物药品制品制造（HJ 1062—2019）.pdfVIP

中华人民共和国国家环境保护标准 HJ 1062—2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—生物药品制品制造 Technical specification for application and issuance of pollutant permit Pharmacy industry—Biological pharmaceutical products manufacturing （发布稿） 本电子版为发布稿。请以中国环境出版集团出版的正式标准文件为准。 2019-12-10 发布 2019-12-10 实施 生 态 环 境 部 发 布 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业—生物药品制品制造 1 适用范围 本标准规定了制药工业—生物药品制品制造排污单位排污许可证申请与核发的基本情况填报要求、 许可排放限值确定、实际排放量核算和合规判定的方法，以及自行监测、环境管理台账与排污许可证执 行报告等环境管理要求，提出了污染防治可行技术要求。 本标准适用于指导制药工业—生物药品制品制造排污单位在全国排污许可证管理信息平台（以下简 称排污许可平台）填报相关申请信息，适用于指导核发机关审核确定排污单位排污许可证许可要求。 本标准适用于利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制造等排污单位排放大气污 染物、水污染物的排污许可管理。兽用生物药品制造等排污单位排放大气污染物、水污染物的排污许可 管理也适用于本标准。 制药工业—生物药品制品制造排污单位中，执行《火电厂大气污染物排放标准》（GB 13223）的 生产设施和排放口适用于《火电行业排污许可证申请与核发技术规范》；执行《锅炉大气污染物排放标 准》（GB 13271 ）的生产设施和排放口适用于 《排污许可证申请与核发技术规范锅炉》（HJ 953 ）。 本标准未作规定但排放工业废水、废气或国家规定的有毒有害污染物的排污单位其他产污设施和排 放口，参照《排污许可证申请与核发技术规范 总则》（HJ 942 ）执行。 2 规范性引用文件 本标准内容引用了下列文件或其中的条款。凡是不注日期的引用文件，其有效版本适用于本标 准。 GB 8978 污水综合排放标准 GB 13223 火电厂大气污染物排放标准 GB 13271 锅炉大气污染物排放标准 GB 14554 恶臭污染物排放标准 GB 15562.2 环境保护图形标志—固体废物贮存（处置）场 GB 18597 危险废物贮存污染控制标准 GB 21907 生物工程类制药工业水污染物排放标准 GB 37823 制药工业大气污染物排放标准 GB/T 16157 固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 HJ 75 固定污染源烟气 （SO 、NO 、颗粒物）排放连续监测技术规范 2 X HJ 76 固定污染源烟气 （SO 、NO 、颗粒物）排放连续监测系统技术要求及检测方法 2 X HJ 493 水质 样品的保存和管理技术规定 HJ 494 水质 采样技术指导 1 HJ 495 水质 采样方案设计技术规定 HJ 521 废水排放规律代码（试行） HJ 608 排污单位编码规则 HJ 819 排污单位自行监测技术指南 总则 HJ 942 排污许可证申请与核发技术规范 总则 HJ 944 排污单位环境管理台账及排污许可证执行报告技术规范 总则（试行） HJ 953 排污许可证申请与核发技术规范 锅炉