生物药品制品制造工业环境管理台账记录参考表.pdfVIP

生物药品制品制造工业环境管理台账记录参考表.pdf

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附录C (资料性附录) 环境管理台账记录参考表 资料性附录C 由表C.1~表C.5 共5 个表组成,仅供参考。 表C.1 生产设施运行状况记录表 表C.2 主要原辅料消耗情况表 表C.3 污染治理设施运行管理信息表 表C.4 无组织废气控制措施执行情况表 表C.5 污染物监测记录信息 36 表C.1 生产设施运行状况记录表 生产线或公用单元 a 主要产品 生产设施名称 生产设施编码 累计生产时间 生产负荷 名称 产品名称 产量 规格 单位 a 生产负荷指记录时间内实际产量除以同一时间内设计产能。 记录时间: 记录人: 审核人: 表C.2 主要原辅料消耗情况表 挥发性有机物类成分 记录时间 记录批次 主要原辅料名称 本班次的消耗量 单位 其他 名称 含量(%) 记录人: 审核人: 37 表C.3 污染治理设施运行管理信息表 废气治理设施运行管理信息 运行参数 药剂使用情况 吸附剂或过滤材料使用情况 运行状态 治理设 治理设施 施名称a 编码 使用量 使用量 b 参数名称 参数值 单位 药剂名称 名称 更换时间 开始时间 结束时间 是否正常 异常情况说明 kg kg a是主要治理设施名称,以除尘设施为例,主要包括袋式除尘器、湿式除尘器等。 b设施故障、维修、检修等情况。 废水处理设施运行管理信息

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