实验室管理体系的内部审核和管理评审讲课11.ppt

场景四 经查，纺织品实验室编号2005-K-470、2005-K-461的委托检测合同的检测原始记录有多处划改，相关人员也未在划改处签名，记录中未填写取样情况和织物平衡温度、时间等参数。 上述情况为一个不符合项，与CNAS/CL01：2006第4.13.2.3条款规定不符合。 场景五 实验室设备编号为X862，PE clarus 500（GC-MS）仪器档案中，没有安全规程和维护规程。 上述情况为一个不符合项，与CNAS/CL01：2006 第5.5.6条款规定不符合。 场景六 来自另一实验室的内审员询问电器实验室一位参加工作已半年的设备操作人员是否持有该设备的上岗操作证时，回答“有，在实验室技术负责人那里”。而该负责人最近出差，需要一周后回来。 上述情况为观察到的情况（参考CNAS/CL01：200第5.2.5条款） ，应引起被评审方的注意，内审员应在一周后跟踪审核，予以确认。 不符合的判定原则 ●与标准完全不符合 ●有确凿证据证明影响检测结果的准确性 ●整改不需要耗费漫长的时间和巨额经费 ●整改效果可以验证 开具观察项的原则 观察项---为了引起被审核方的重视 ●从表象中可以确定有潜在的不符合。 ●整改需要耗费漫长的时间和巨额经费，且是实验室自身能力所无法解决的。 ●改进效果一时无法验证 人有了知识，就会具备各种分析能力， 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书，广泛阅读， 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍，我们能丰富知识， 培养逻辑思维能力； 通过阅读文学作品，我们能提高文学鉴赏水平， 培养文学情趣； 通过阅读报刊，我们能增长见识，扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操， 给我们巨大的精神力量， 鼓舞我们前进。 * 4.6 服务和供给品的采购 ●与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储程序 ●采购物品符合性检查活动的记录 ●经过评价的记录和获批准的供应商名单 4.7 服务客户 ●客户满意度调查 ●对客户意见和建议的反馈 4.8 投诉 ●投诉处理记录和反馈 ●责任人的处理和预防措施 4.9不符合检测和/或校准工作的控制 ●不符合测试的处理记录 ●预防措施 4.10 改进 ●各种改进的记录 4.11 纠正措施 ●不符合的原因分析 ●纠正措施的实施记录 ●防止再发生的措施 4.12 预防措施 ●预防措施实施记录 4.13 记录的控制 ●记录的规范性 ●记录格式的控制 ●记录的保存要求 ●计算机中的数据控制措施 4.14 内部审核 ●内审员的资质认定 ●内审计划和实施记录 ●内审中不符合的判定和纠正有效性 ●内审报告 4.15 管理评审 ●管理评审记录 ●管理评审报告 ●管理体系的调整、改进和后续跟踪 5.2 人员 ●人员的技术档案 ●人员的岗位授权 ●人员履行岗位职责的能力考核记录 ●人员培训记录 ●人员的监督记录 5.3 设施和环境条件 ●设施和环境条件与检测需求的满足程度 ●设施和环境条件的监控记录 ●设施和环境的有效隔离 5.4 检测和校准方法及方法确认 ●检测方法的有效性 ●检测方法的确认记录 ●检测方法的偏离处理 ●非标方法的制定、验证、审批 ●检测方法的不确定度评估 5.5 设备 ●设备档案 ●设备的状态标识 ●设备的维护、使用规程和记录 ●设备的期间核查程序和记录 5.6 测量溯源性 ●设备的校准计划和证书 ●标准物质的溯源和证书 ●标准物质的期间核查程序和记录 ●标准物质的配制记录 ●标准物质的存储 5.7抽样 ●抽样程序和记录 5.8 检测和校准物品（样品）的处置 ●样品的标识系统和可追溯性 ●样品的传递、保存和处理要求和记录 ●样品的保存设施和监控记录 5.9 检测和校准结果的质量保证 ●内部质量控制计划 ●内部质量控制计划实施记录和评价 ●参加外部能力验证的结果和评价 5.10 结果报告 ●报告的标识和所含信息的完整性 ●报告签署人的资质 ●报告的修改记录 ●报告中数据、单位、检测依据的规范性 ●报告标志使用的规范性 第三章 管理评审 一、管理评审的目的 确保实验室已建立的质量方针、目标和管理体系的持续有效、适用，以满足17025标准的要求和受益者期望，提高竞争力和适应力。 二、管理评审要求 通过评审，应达到： （1）明确管理体系的现状，并加以描述概括； （2）对质量方针、目标和管理体系的总体效果做出评价； （3）管理体系对质量方针、目标适应性做出评价； （4）质量方针、目标和管理体系对资源适应性做出评价； （5）质量方针、目标和管理体系对环境及变化趋势的适应性做出评价； （6）质量方针、目标和管理体系对发展战略的适应性做出评价；