Q_JLYS 01-2019晶靓怡生 抑菌滴液.pdf

Q/JLYS 武汉晶靓怡生生物科技有限公司企业标准 Q/JLYS 01-2019 ® 晶靓怡生 抑菌滴液 2018-04-24 发布 2018-05-03 实施 武汉晶靓怡生生物科技有限责任公司 发布 Q/JLYS01-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由武汉晶靓怡生生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准由武汉晶靓怡生生物科技有限公司批准。 本标准主要起草人：刘国伟。 本标准于2018年04月24 日首次发布。 I Q/JLYS01-2019 ® 晶靓怡生 抑菌滴液 1 范围 ® 本标准规定了晶靓怡生 抑菌滴液的要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明、包装、 运输、贮存及有效期。 本标准适用于以葡萄糖酸氯己定、薄荷脑、冰片、维生素AD油、液态石蜡等为主要原料，在洁净卫 生的环境下经特殊工艺制成的复方薄荷油抑菌滴液，适用于粘膜的抑菌、清洁、滋养及护理粘膜。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 中华人民共和国药典 （2015年版 一部、二部、四部） JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》（卫生部2002年版） GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2005年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质检总局 （2005）第75号令 YB2015 钠钙玻璃制药瓶 YBB0010202-2015 液体药用聚酯瓶 3 要求 3.1 基本要求 本品使用的所有原辅料均是无毒无害的物质，并符合国家相关原料标准、规范的要求。 3.2 原辅料要求 3.2.1 葡萄糖酸氯己定应符合 《中国药典》 （2015年版 二部）的规定。 3.2.2 薄荷脑应符合 《中国药典》 （2015年版 一部）的规定。 3.2.3 冰片应符合 《中国药典》 （2015年版 一部）的规定。 3.2.4 其它原料应符合中国药典、医用级、食品级的质量要求，不得用工业级。不添加各种处方药如 抗生素、抗真菌药物，激素等和卫生部规定的禁用物质。 3.3 外观性状 本品为淡黄色澄清油状液体，具有薄荷清凉香气。 3.4 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 1 Q/JLYS01-2019 表1 理化指标 项 目 指 标 葡萄糖酸氯己定的含量 （%,w/