Q_341181 TCJH 001-2019经锦 醋酸氯己定抑菌洗液.pdf

ICS 11.080.20 C59 Q 天长市锦赫生物科技有限公司企业标准 Q/341181TCJH 001-2019 ® 经锦 醋酸氯己定抑菌洗液 2019-04-08发布 2019-05-08实施 天长市锦赫生物科技有限公司发布 Q/341181TCJH 001-2019 前  言 本标准按GB/T 20001.10-2014 《标准编写规则 第10部分：产品标准》给出的规则编写。 本标准技术指标及其检验方法的制定贯彻了GB 15979《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部2002 年版 《消毒技术规范》、2003年版 《消毒产品检验规定》、2009年版 《消毒产品生产企业卫生规范》和 国家卫生计生委2014年版《消毒产品卫生安全评价规定》的有关规定。产品标签说明书的制定贯彻了2005 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》有关规定。 本标准由天长市锦赫生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：马恵如。 本标准于2019年04月08日首次发布。 Q/341181TCJH 001-2019 ® 经锦 醋酸氯己定抑菌洗液 1 范围 本标准规定了经锦®醋酸氯己定抑菌洗液的原材料要求、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、 使用说明书、运输、贮存及有效期。 本标准适用于以醋酸氯己定、纯化水为主要原料，经搅拌、溶解、冷却、过滤、灌装、封口、灭菌、 包装而制成的经锦®醋酸氯己定抑菌洗液 （以下简称产品），适用于皮肤抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》(二部)2015年版 《中华人民共和国药典》(四部)2015年版 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 卫生部 《消毒技术规范》2002年版 卫生部 《消毒产品检验规定》2003年版 卫生部 《消毒产品标签说明书管理规定》2005年版 卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 原材料要求 3.1 醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）二部中的规定。 3.2 纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 （2015 年版）四部中的规定。 4 要求 4.1 感官要求 产品为透明无色液体，无异味。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1的规定。 1 Q/341181TCJH 001-2019 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值(原液) 6.0-8.0 醋酸氯己定，%