Q_KWX10-2018艾伊芙 复方邻苯二甲醛.pdf

三氯生三氯生 Q/ KWX 蚌埠科卫消毒药剂有限公司企业标准 Q/KWX10-20 17 ® 艾伊芙 复方邻苯二甲醛消毒剂 2017-08-25 发布 2017-08-30 实施 蚌埠科卫消毒药剂有限公司发布 Q/KWX10-20 17 前 言 本企业根据《企业标准化管理办法》的要求，编制了由本公司研制开发的邻苯二甲醛消毒剂企业标 准。 本标准的编写依据GB/T1.1-2000的规定。标准中技术参数参照了相关国家标准、行业标准。标准中 有关指标如与国家标准、行业标准相抵触时，应以国家标准、行业标准为准。 本标准为首次发布。 本标准由蚌埠科卫消毒药剂有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张 超 1 Q/KWX10-20 17 ® 艾伊芙 复方邻苯二甲醛消毒剂 1 范 围 ® 本标准规定了艾伊芙 复方邻苯二甲醛消毒剂的要求、试验方法、检验规则、包装、标志、贮存、运 输、有效期等。 本标准适用于由正-邻苯二甲醛为主要有效成分的复方邻苯二甲醛消毒剂质量控制。本品主要用于内镜 自动清洗消毒机进行高水平消毒处理及不需杀灭芽孢的一般医疗器械消毒。, 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 6682 实验室用水规格和试验方法 GB/T 6680 液体化工产品采样通则 GB/T 191 包装储运图示标志 CAS:643-79-8 邻苯二甲醛 《中国药典》2015 版 《消毒技术规范》2002 年版，中华人民共和国卫生部 《企业标准化管理办法》1990 年国家技术监督局13 号令 3 要 求 3.1 对原料的要求 3.1.1 邻苯二甲醛：原料质量应符合CAS:643-79-8 规定。 3.1.2 去离子水 ：应符合 《中国药典》2010 药典纯化水标准。 3.2 感官性状 本品为无色或微黄色透明液体。 3.3 理化指标 应符合表1 规定 表1 理化指标 项 目 指 标 邻苯二甲醛 % 0.50%±0.60% pH 值 7.0-8.5 2 Q/KWX10-20 17 3.4 微生物灭活指标 应符合表2 规定 表2 微生物灭活指标 项 目