Q_JKL130-2019沐茵 草本抑菌泡腾片.pdf

Q/JKL 江西康林药业有限公司企业标准 Q/JKL 130—2019 ® 沐茵 草本抑菌泡腾片 点击此处添加标准英文译名 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （报批稿） 2019- 02 - 10 发布 2019- 02 - 15 实施 江西康林药业有限公司 发 布 Q/JKL 130—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取液的生产工艺及质量要求 5 I Q/JKL 130—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西康林药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：刘学林。 II Q/JKL 130—2019 沐茵®草本抑菌泡腾片 1 范围 本标准规定了沐茵®草本抑菌泡腾片的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参(Sophora flavescens)、黄柏(Phellodendron chinense Schneid.)、蛇床子 (Cnidium monnieri (L.) Cuss.)、益母草(Leonurus artemisia(Laur.)S.Y. Hu F)、千金藤(Stephania japonica ( Thunb. ) Miers.) 、红花(Carthamus tinctorius L.) 、醋酸氯己定、食用淀粉、柠檬酸、 碳酸氢纳、天然薄荷脑、冰片。为原辅料，经粉碎、过筛、混合、烘干、压片而成的沐茵®草本抑菌泡 腾片。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 8269 柠檬酸 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YBB 0015 药品包装用铝箔 YBB 0021 聚氯乙烯固体药用硬片 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 《2009》53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发（20