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PAGE 7 - 附件： 东莞市市场监督管理局食品药品 安全“黑名单”管理制度 （征求意见稿） 第一章 总则 第一条 为进一步加强食品药品安全监督管理，落实食品药品生产经营者主体责任，加大对违法违规行为的惩戒力度，推进诚信体系建设，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《广东省食品安全条例》等有关法律、法规，制定本制度。 第二条 本制度所称的食品药品生产经营者是指：在本市区域内取得行政许可、备案或依法无须行政许可及备案的，从事食品（含食品添加剂）、保健食品、化妆品生产、经营，药品、医疗器械的研制、生产、经营和使用的公民、法人或者其他社会经济组织。 第三条 食品药品安全“黑名单”管理应当遵循依法、客观、公开、公正的原则。 第四条 当事人对已生效的行政处罚决定提起行政复议或行政诉讼的，不影响食品药品监督管理部门将其纳入食品药品安全 “黑名单”的管理工作。 第五条 市市场监管局负责全市食品药品安全“黑名单”的管理工作。各镇（街，园区）市场监管分局按照权责分工，具体负责辖区监管范围内食品药品安全“黑名单”的管理工作。 第六条 按照“谁处罚，谁纳入”原则，各市场监管分局和市局各执法科室负责将严重违反食品药品管理法律法规，符合食品药品安全“黑名单”情形的生产经营者及责任人员纳入“黑名单”，并向市局相关科室报送“黑名单”信息。 按照“谁业务，谁监管”原则，市局各食品药品监管业务科室负责建立本业务“黑名单”数据库，并组织、指导分局实施有针对性重点监管。 市局办公室负责在市局政务网站设置食品药品安全“黑名单”专栏，将食品药品安全“黑名单”的相关信息向社会公布。 市局信用监管科负责按照企业信息公示要求，将食品药品安全“黑名单”数据归集至市场主体名下并在东莞市企业信用信息公示系统予以公示。 第二章 “黑名单”纳入范围 第七条 符合下列情形之一的食品药品生产经营者纳入“黑名单”管理范围： （一）违反食品药品法律法规，情节严重，被食品药品监管部门作出责令停产停业、吊销许可证的行政处罚的，或撤销批准证明文件的； （二）未经食品药品监管部门依法许可，擅自生产经营食品药品的企业受到行政处罚的； （三）在案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品受到行政处罚的； （四）在申办相关行政许可中存在隐瞒真实情况、提供虚假材料或者采取欺骗等其他不正当手段取得食品药品行政许可或者批准证明文件受到行政处罚的。 第八条 食品药品生产经营企业发布药品、医疗器械、保健食品违法广告，被省级食品药品监督管理部门撤销广告批准文号的，应当纳入“黑名单”管理范围。 第九条 符合下列情形之一的，应将相关责任人员纳入“黑名单”： （一）食品药品生产经营者受到行政处罚，相关责任人员在法律规定期限内不得从事食品药品生产经营活动的； （二）因食品药品违法行为受到刑事处罚的。 第十条 国家食品药品监管总局、省食品药品监管局或东莞市人民政府规定需纳入食品药品安全“黑名单”管理的食品药品生产经营者及相关责任人，以及其他违反食品药品相关法律法规受到行政处罚，造成严重危害，社会影响恶劣的食品药品生产经营者及相关责任人应纳入“黑名单”。 第三章 “黑名单”纳入和信息公布 第十一条 各市场监管分局和市局各执法科室作出行政处罚决定或行政处理后7个工作日内，填写《食品药品安全“黑名单”信息表》（见附件），将符合食品药品安全“黑名单”情形的生产经营者及责任人员纳入“黑名单”，并将信息表通过内部行文报送对应食品药品监管业务科室，业务科室送信用监管科会签后送市局办公室在市局网站公布。 第十二条 各市场监管分局纳入食品药品安全“黑名单”应经分管执法的分局领导审核。市局执法科室纳入食品药品安全“黑名单”应经分管执法的局领导审核。 第十三条 市局政务网站公布的食品药品安全“黑名单”信息应包括： （一）违法食品药品生产经营者的名称、地址、注册号、统一社会信用代码及法定代表人姓名，主要违法违规事实、处罚（限制）依据、处罚或处理结果、公布期限以及法律法规禁止从事相关活动的期限等； （二）责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去后六位号码），主要违法违规事实、处罚（限制）依据、处罚结果、公布期限以及法律法规禁止责任人员从事相关活动的期限等； （三）涉案产品相关信息，包括产品名称、批次、标识、批准文号、生产许可证号等。 第十四条 东莞市企业信用信息公示系统对被纳入食品药品安全“黑名单”的主体标记“黑名单”，并公示被纳入“黑名单”的原因。 第十五条 食品药品安全“黑名单”公布公示的期限，应当