1113饶家伟药品事故糖脂宁胶囊.pptxVIP

药品事故-糖脂宁胶囊组长：饶家伟组员：姚永念、梁焕仪、黎夏彤、 卢伟杰、彭伟达、吕宏帆药品的定义根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等 药品的不良反应ADR（Adverse Drug Reaction）在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。 “糖脂宁胶囊”对治疗Ⅱ型糖尿病有特效，该药是中国唯一一个以匙羹藤提取匙羹素GA入药的高科技药品，科学配伍黄芪、何首乌、葛根等药物成分重组浓缩形成带酰基的三萜及皂甙有效调控PPAR三组核转录因子，从肝肾入手彻底恢复蛋白酶系统的均衡，恢复三大代谢功能。2009年1月30日，我部收到国家食品药品监督管理局关于患者服用“糖脂宁胶囊”致死情况的报告。据报，1月17日和19日，新疆维吾尔自治区喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标识为“广西平南制药厂”生产的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经广西壮族自治区食品药品