CNAS-CL01-2018检验和校准实验室能力认可准则培训教材.ppt

准则关注点 释义： 1.抽样是取出物质、材料或产品一部分作为其整体的代表性样品进行检测或校准的一种规定程序。抽样也可能是由检测或者校准该物质、材料或产品的相关规范要求的。某些情况下（如法庭科学分析），样品可能不具备科学性，而是由其可获性所决定。 2.抽样程序应当对取自某个物质、材料或产品的一个或多个样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述，以提供所需的信息。 准则关注点 7.3.3 实验室应将抽样数据作为检测或校准工作记录的一部分予以保存。相关时，这些记录应包括以下信息： a) 所用的抽样方法； b) 抽样日期和时间； c) 识别和描述样品的数据（如编号、数量和名称）； d) 抽样人的识别； e) 所用设备的识别； f) 环境或运输条件； g) 适当时，标识抽样位置的图示或其他等效方式； h) 与抽样方法和抽样计划的偏离或增减 准则关注点 7.6 测量不确定度的评定 7.6.1 实验室应识别测量不确定度的贡献。评定测量不确定度时，应采用适当的分析方法考虑所有显著贡献，包括来自抽样的贡献。 7.6.2 开展校准的实验室，包括校准自有设备，应评定所有校准的测量不确定度。 7.6.3 开展检测的实验室应评定测量不确定度。当由于检测方法的原因难以严格评定测量不确定度时，实验室应基于对理论原理的理解或使用该方法的实践经验进行评估。 注 1：某些情况下，公认的检测方法对测量不确定度主要来源规定了限值，并规定了计算结果的表示方式，实验室只要遵守检测方法和报告要求，即满足7.6.3 条款的要求。 注 2：对一特定方法，如果已确定并验证了结果的测量不确定度，实验室只要证明已识别的关键影响因素受控，则不需要对每个结果评定测量不确定度。 注 3：更多信息参见 ISO/IEC 指南 98-3、 ISO 21748 和 ISO 5725 系列标准。 准则关注点 7.7 确保结果有效性 7.7.1 实验室应有监控结果有效性的程序。记录结果数据的方式应便于发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术审查结果。实验室应对监控进行策划和审查，适当时，监控应包括但不限于以下方式： a) 使用标准物质或质量控制物质； b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器； c) 测量和检测设备的功能核查； d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图； e) 测量设备的期间核查； f) 使用相同或不同方法重复检测或校准； g) 留存样品的重复检测或重复校准； h) 物品不同特性结果之间的相关性； i) 审查报告的结果； j) 实验室内比对； k) 盲样测试。 准则关注点 7.7.2 可行和适当时，实验室应通过与其他实验室的结果比对监控能力水平。监控应予以策划和审查，包括但不限于以下一种或两种措施： a) 参加能力验证； 注：GB/T 27043包含能力验证和能力验证提供者的详细信息。满足GB/T 27043要求的能力验证提供者被认为是有能力的。 b) 参加除能力验证之外的实验室间比对。 7.7.3 实验室应分析监控活动的数据用于控制实验室活动，适用时实施改进。 如果发现监控活动数据分析结果超出预定的准则时，应采取适当措施防止报告不正确的结果。 准则关注点 8.5 应对风险和机遇的措施（方式 A） 8.5.1 实验室应考虑与实验室活动相关的风险和机遇，以： a) 确保管理体系能够实现其预期结果； b) 增强实现实验室目的和目标的机遇； c) 预防或减少实验室活动中的不利影响和可能的失败； d) 实现改进。 准则关注点 8.5.2 实验室应策划： 应对这些风险和机遇的措施； b) 如何： ——在管理体系中整合并实施这些措施； ——评价这些措施的有效性。 注：虽然本准则规定实验室应策划应对风险的措施，但并未要求运用正式的风险管理方法或形成文件的风险管理过程。实验室可决定是否采用超出本准则要求的更广泛的风险管理方法，如：通过应用其他指南或标准。 准则关注点 8.5 应对风险和机遇的措施（方式 A） 8.5.3 应对风险和机遇的措施应与其对实验室结果有效性的潜在影响相适应。 注 1：应对风险的方式包括识别和规避威胁，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。 注 2：机遇可能促使实验室扩展活动范围，赢得新客户，使用新技术和其他方式应对客户需求。 准则关注点 附录 A：计量溯源性 A.1 总则 计量溯源性是确保测量结果在国内和国际上可比性的重要概念，本附录给出了计量溯源性更详细的信息。 A.2 建立计量溯源性 A.2.1 建立计量溯源性需考虑并确保以下内容： a) 规定被测量（被测量的量）； b) 一个形成文件的不间断的校准链，可以溯源到声明的适当参考对象（适当参考对象包括国家标准或国际标准以及自然基准）； c) 按照