CN103341176A一种疫苗的冻干保护剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN103341176A* *CN103341176A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 103341176 A (10)申请公布号 CN 103341176 A (43)申请公布日 2013.10.09 (21)申请号 201310276929.2 (22)申请日 2013.07.03 (71)申请人 青岛易邦生物工程有限公司 地址 266114 山东省青岛市红岛经济区红岛 街道泉大路东大洋社区岙东南路21 号 (72)发明人 管清江 邹桂荣 郭长文 胡潇 孙健 李平 (74)专利代理机构 青岛海昊知识产权事务所有 限公司 37201 代理人 曾庆国 (51)Int.Cl. A61K 47/42 (2006.01) A61K 47/18 (2006.01) A61K 47/26 (2006.01) 权利要求书1页 说明书8页 权利要求书1 页 说明书8 页 (54)发明名称 一种疫苗的冻干保护剂 (57)摘要 本发明涉及一种冻干保护剂，是由如下质量 体积百分比浓度的物质组成的：2.4 ～4%NZ- 胺、 0.3 ～0.5% 谷氨酸单钾盐、20 ～25% 蔗糖、1.5 ～ 2.5% 水解乳蛋白、4 ～6% 水解明胶；余量为水。本 发明的冻干保护剂采用的原料成本低，操作简单， 可以大规模生产，疫苗在2 ～8℃条件下保存24 5.7 个月后，疫苗效价均≥ 10 TCID / 头份（国标）， 50 从而有效的延长了疫苗的保存期限。 A A 6 6 7 7 1 1 1 1 4 4 3 3 3 3 0 0 1 1 N N C C CN 103341176 A 权 利 要 求 书 1/1 页 1. 一种疫苗的冻干保护剂，所述的冻干保护剂的组分包含有NZ- 胺、谷氨酸单钾盐、蔗 糖、水解乳蛋白和明胶。 2. 如权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，由如下浓度的物质组成的：2.4 ～4% NZ- 胺、0.3 ～0.5% 谷氨酸单钾盐、20 ～25% 蔗糖、1.5 ～2.5% 水解乳蛋白、4 ～6% 明胶； 余量为水。 3. 权利要求1 或2 所述的冻干保护剂中加入青霉素和链霉素，其终浓度分别为青霉素 100IU/ml，链霉素80µg/ml。 4. 权利要求1 或2 所述的冻干保护剂，其制备方法如下： 1）首先称取NZ- 胺、谷氨酸单钾盐、蔗糖和水解乳蛋白，溶解后过滤除菌制成过滤液； 2）称取明胶加入到沸水中，搅拌直至完全溶解，高压灭菌制成明胶溶液； 3）将步骤1）制备的过滤液和步骤2）的明胶溶液混合后，制成冻干保护剂。 5. 如权利要求4 所述的制备方法，其特征在于所述的步骤1）的过滤除菌是用0.22µm 滤膜过滤除菌。 6. 权利要求1 所述的冻干保护剂在制备疫苗中的应用。 2 2 CN 1033411