CN103316003A盐酸沙拉沙星包合物及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN103316003A* *CN103316003A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 103316003 A (10)申请公布号 CN 103316003 A (43)申请公布日 2013.09.25 (21)申请号 201310202269.3 (22)申请日 2013.05.28 (71)申请人 山东龙海生物科技有限公司 地址 276038 山东省临沂市兰山区枣沟头镇 闫屯村龙盛科技园 申请人 临沂大学 (72)发明人 龙君江 李振 高振珅 (74)专利代理机构 青岛发思特专利商标代理有 限公司 37212 代理人 董宝锞 (51)Int.Cl. A61K 31/496 (2006.01) A61K 47/40 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61K 47/32 (2006.01) A61P 31/04 (2006.01) 权利要求书1页 说明书3页 附图2页 权利要求书1 页 说明书3 页 附图2 页 (54)发明名称 盐酸沙拉沙星包合物及其制备方法 (57)摘要 本发明属于医药领域，具体涉及盐酸沙拉沙 星包合物及其制备方法。由如下质量份的原料制 成：盐酸沙拉沙星1份、CH3- β-CD或HP- β-CD2 ～ 5 份和高分子药物辅料1 ～5 份；其中：高分子药 物辅料为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇6000 或羟 丙甲基纤维素中的一种。称取盐酸沙拉沙星，放 入氢氧化钠溶液中，加热超声溶解，将CH - β-CD 3 或HP- β-CD 加入到盐酸沙拉沙星溶液中，加热搅 拌，加入高分子药物辅料，机械研磨，抽滤，经冷冻 干燥后制得产品。本发明盐酸沙拉沙星包合物增 加了盐酸沙拉沙星的溶解度，提高了盐酸沙拉沙 星的载药量和收率，增强了其化学稳定性。 A A 3 3 0 0 0 0 6 6 1 1 3 3 3 3 0 0 1 1 N N C C CN 103316003 A 权 利 要 求 书 1/1 页 1. 一种盐酸沙拉沙星包合物，其特征在于：由如下质量份数的原料制成： 盐酸沙拉沙星1 份、CH - β-CD 或HP- β-CD2 ～5 份和高分子药物辅料1 ～5 份。 3 2. 根据权利要求1 所述的盐酸沙拉沙星包合物，其特征在于：高分子药物辅料为聚乙 烯吡咯烷酮、聚乙二醇6000 或羟丙甲基纤维素中的一种。 3. 一种权利要求1 或2 所述的盐酸沙拉沙星包合物的制备方法，其特征在于：包括以 下步骤： （1）将盐酸沙拉沙星放入氢氧化钠溶液中，超声； （2）称取CH - β-CD 或HP- β-CD，加入到步骤（1）得到的溶液中，加热搅拌； 3 （3）将高分子药物辅料加入到步骤（2）得到的溶液中，机械研磨20 ～30min，抽滤，冷 冻干燥，制得产品。 4.根据权利要求3所述的盐酸沙拉沙星包合物的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所 述的超声条件为：在40 ～60℃水浴、38-42KHz 条件下超声15 ～30m