化妆品用滑石粉原料要求和编制说明.docVIP

附件2： 化妆品用滑石粉原料要求 为规范化妆品原料技术要求，提高化妆品卫生质量安全，根据我国化妆品监管相关规定，编写《化妆品用滑石粉原料要求》（以下称《要求》），本《要求》针对性的规定了滑石粉的安全性要求及检验方法，其他相关要求及检验方法按相应规定执行。 1. 基本信息 1.1名称 滑石粉 1.1.1 INCI名称及其ID号 TALC ID：3119 1.1.2 INCI标准中文译名 滑石粉 1.1.3 化学名称或《中国药典》中名称 化学名称：水合硅酸镁 2010年版《中国药典》（一部）中名称：滑石粉 1.1.4 常见俗名 滑石 1.2 登记号 1.2.1 CAS登记号 14807-96-6 1.2.2 EINECS登记号 238-877-9 1.3 原料结构式或制备信息 1.3.1分子式和分子量 分子式：Mg3[Si4O10](OH)2 分子量：379.29 1.3.2来源及获取方法 滑石粉是滑石矿石经机械加工磨成一定细度的粉体产品。 2. 技术要求 2.1 使用目的及适用范围 具有润滑、吸收、填充、抗结块、遮光等功能，广泛应用于各种化妆品，特别是粉状化妆品中。 2.2 滑石粉组分限制要求 2.2.1 滑石粉中不得检出石棉 2.2.2 用于三岁以下儿童使用的粉状产品中，应使粉末远离儿童的鼻和口。 3. 检验方法 3.1鉴别试验方法 3.1.1 取本品粉末0.2g，臵铂坩埚中，加等量氟化钙或氟化钠 2 粉末，搅拌，加95%～98%（g/g）硫酸5ml，微热，立即将悬有1滴水的铂坩埚盖盖上，稍等片刻，取下坩埚盖，水滴出现白色浑浊。 3.1.2 取本品粉末0.5g，臵烧杯中，加入盐酸溶液（4→10）10ml，盖上表面皿，加热至微沸，不时摇动烧杯，并保持微沸40分钟，取下，用快速滤纸滤过，用水洗涤残渣4～5次。取残渣约0.1g，至铂坩埚中，加入硫酸（1→2）10滴和氢氟酸5ml，加热至冒三氧化硫白烟时，取下冷却后，加水10ml使溶解，取溶液2滴。加镁试剂（取对硝基偶氮间苯二酚0.01g溶于4％氢氧化钠溶液1000ml中）1滴，滴加氢氧化钠溶液（4→10）使成碱性，生成天蓝色沉淀。 3.2 滑石粉中石棉的测定方法（暂定） 3.2.1 范围 本方法规定了用X射线衍射仪及偏光显微镜测定滑石粉中石棉的方法。 3.2.2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条文。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T2007.1散装矿产品取样、制样通则 手工取样方法 JJG629 多晶X射线衍射仪 3.2.3术语和定义 下列术语和定义适用于本方法。 石棉 asbestos 包括纤维状蛇纹石（温石棉）和纤维状角闪石类（兰闪石石棉、 直闪石石棉、透闪石石棉、阳起石石棉及镁铁闪石石棉）硅酸盐矿 物。 3.2.4 测定方法及原理 测定方法概要 滑石粉中石棉的测定采用X射线衍射测定与偏光显微镜观察相 结合的方法进行，首先，用X射线衍射仪进行测定，确认是否含有 某种石棉，然后，对于被定为“含有某种石棉”的试样，再用偏光 显微镜进行验证观察，确认其是否为纤维状石棉。 测定原理 .1每种矿物都具有其特定的X射线衍射数据和图谱，试样 中某种矿物的含量与其衍射峰的强度成正比关系，据此来判断试样 中是否含有某种石棉矿物和测定其含量。 .2每种矿物都有其特定矿物光性和形态特征，通过偏光显 微镜观测可以判断试样是否含有石棉。 3.2.5 测定方法 样品处理 .1对粗颗粒试样(d50.04mm)，应对其研磨加工。加工应先 过筛（300目），之后对筛上物再研磨、过筛、混匀。 .2 X射线衍射测定采用背压法制片，将样品框架置于毛 玻璃板上，装入试样，要求垂直压制成型，压力适度。把贴毛玻璃的一面作为测试面。 X射线衍射测定方法 .1 X射线衍射测定分为定性测定和定量测定，为了保证测定精度，X射线衍射技术参数和测定条件应满足附件A的技术要求。 .2定性测定 将试样的X射线衍射数据与石棉矿物的X射线衍射数据（见附录B）对比，鉴定试样中的石棉种类。 .3定量测定 .3.1 X射线衍射石棉定量测定采用K值法。 .3.2 试样测试前应首先确定矿物的Ki值， Ki值的测定按附录C进行。 .3.3试样中某种石棉矿物含量按式1计算。 ?II?Xi=?i/∑(i)??100?Kii=1Ki? …………………(1) Xi:试样中i种石棉矿物含量，%； Ii:i种石棉矿物衍射峰强度； Ki:i种石棉矿物参比强度 .3.4每个试样应用同样方法制作3个测试样，如获得的3个测试结果之间的相对误差不超过10%，则以其平