当前，随着药品生产管理规格和实施贯彻，针剂生产设备正向着符合.pptVIP

当前，随着药品生产管理规格的实施贯彻，针剂生产设备正向着符合GMP要求的方向发展。 先进的生产工艺及设备如下： 割圆 水针剂的生产过程 无菌工艺生产，其特点是：由原料及辅料制成成品的每个工序都实行无菌处理，处于这种工段的人员及设备也必须有严格的无菌消毒措施，以确保产品无菌、可靠。 对热敏感性药物及生物制剂注射用药均需采用无菌工艺生产。 这种工艺系统必须有严格的洁净级别的空气过滤系统及相应的检验措施。 水针剂的无菌法生产工艺流程与灭菌法的差别，在于人员及环境的严格灭菌处理和药液的膜滤除菌，相比可省略的只有灌封后的湿热灭菌工序。 §3.2.2 安瓿的制备 一、安瓿的成型机械 二、安瓿的洗淋机械（洗涤） 三、安瓿的干燥灭菌设备 一、安瓿的成型机械 成品安瓿有直颈安瓿、曲颈安瓿、双联直颈及双联曲颈四种。 1、拉管机 其作用是利用压缩空气将熔融玻璃吹延成薄壁玻璃管。 该机主要由转速可调节的吹管和牵引尾架两部分组成。 原理：由吹管尾部通入压缩空气→熔融玻璃流附在吹管的前段→利用压缩空气使熔融玻璃成中空状熔团→牵引尾架在随吹管旋转同时做水平拉引移动→将熔团拉引成薄壁玻璃管→牵引尾架上装有切割刀，在拉管过程中可按需要长