带风险评估的纯化水系统再验证方案.docxVIP

验证方案名称：?纯化水系统再验证方案 验证方案编码： 验证类型：?□?首次验证 □?定期再验证 □?变更再验证 签名 日期 方案起草人 验证专业小组组长 审核人 批准人 执行日期 药业股份有限公司 验证方案 1 目 录 1?目的………………………………………………………………………………………………3 2?适用范围…………………………………………………………………………………………3 3?组织与职责?………………………………………………………………………………………3 4?内容………………………………………………………………………………………………3 4.1?标准依据………………………………………………………………………………………3 4.2?概述……………………………………………………………………………………………3 4.3?风险评估（验证项目及认可标准）…………………………………………………………6 4.4?人员培训………………………………………………………………………………………6 4.5?验证项目及可接受标准………………………………………………………………………7 4.6?验证具体内容…………………………………………………………………………………7 5?变更、偏差控制：?……………………………………………………………………………16 6?验证周期…………………………………