福建职业健康检查机构备案管理办 法（试行）（含申请表格）.pdf

福建省职业健康检查机构备案管理办法 （试行） 福建省卫生健康委员会2019年10 月9 日发布 第一章 总 则 第一条 为加强职业健康检查工作，规范职业健康检查机构 管理，保护劳动者健康权益，根据 《中华人民共和国职业病防治 法》、 《职业健康检查管理办法》 （以下简称 《管理办法》）， 结合我省实际，制定本办法。 第二条 本办法所称职业健康检查机构是指在福建省行政区 域内依法具有法人资格，依法取得 《医疗机构执业许可证》，开 展职业健康检查工作的医疗卫生机构。 第三条 省卫生健康委员会负责全省范围内职业健康检查机 构的备案管理。 县级以上卫生健康主管部门负责本辖区职业健康检查工作的 监督管理；结合职业病防治工作实际需要，充分利用现有资源， 统一规划、合理布局；加强职业健康检查机构能力建设，并提供 必要的保障条件。 第四条 省卫生健康委员指定福建省职业病与化学中毒预防 控制中心为福建省职业健康检查质量控制中心 （以下简称 “省质 控中心”）负责全省职业健康检查机构质量控制管理工作，组织 职业健康检查机构开展实验室间比对和职业健康检查质量考核， 2 — — 推动职业健康检查机构能力和规范建设。 第二章 备案申请 第五条 医疗卫生机构开展职业健康检查，应当在开展之日 起15个工作日内向省卫生健康委员会 （以下简称 “受理部门”） 申请备案。 第六条 开展职业健康检查工作的医疗卫生机构对备案的职 业健康检查信息的真实性、准确性、合法性承担全部法律责任。 第七条 医疗卫生机构申请职业健康检查机构备案应具备 《职业健康检查机构备案申请表》中附表 1要求的基本检查内容 能力，并提交下列资料： （一）《职业健康检查机构备案申请表》 （附件 1）； （二）职业健康检查场所、候检场所和检验室平面示意图（标 注用途及面积，要求建筑总面积不少于400 平方米，每个独立的 检查室使用面积不少于6 平方米）； （三）与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业 医师、护士等医疗卫生技术人员情况表 （附件2）（提交的医疗卫 生技术人员，中高级以上任职资格人数不少于4 人；技术负责人、 质量负责人应为本医疗卫生机构在册的执业医师、具有副高级以 上卫生专业技术职务任职资格、熟悉职业病诊断相关法律法规、 标准、技术规范；至少具有1名取得职业病诊断资格，熟悉职业 卫生和职业病诊断相关标准的执业医师；承担职业健康检查的实 验室检测人员应当至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资 3 — — 格）； （四）职业健康检查机构质量管理体系相关内容制订情况表 （附件3）； （五）如需开展外出职业健康检查的，需提供福建省职业健 康检查机构开展外出职业健康检查项目备案申请表 （附件4 ）； （六）如需对附表2 中可委托检查内容进行委托的，应提供 委托协议书 （协议必须含有具体委托的检查内容名称，受委托机 构法人证书号、《医疗机构执业许可证》登记号或CMA 认证证书 号，受委托机构应为省质控中心认可或通过CMA 认证的机构，受 委托机构不得将受委托项目再委托）。 第三章 备案程序 第八条 申请职业健康检查备案的机构登陆福建省卫生健康 委员会网站，点击办事大厅进入福建省网上办事大厅，选择 “职 业健康检查机构备案”办理。 第九条 受理部门在受理后10 个工作日内完成备案。备案完 成后，受理部门通知申请单位领取 《福建省职业健康检查机构备 案回执》 （附件5）。 第十条 省卫生健康委员会应向社会公布备案的医疗卫生机 构名单、地址、检查类别和项目等相关信息。卫生健康主管部门 应当在该职业健康检查机构申请备注登记后，在其 《医疗机构执 业许可证》副本备注栏注明检查类别和项目等信息