《DB32∕T 3385-2018 预防接种卫生监督指南》.pdf

ICS 65.020.40 B22 备案号：58774-2018 DB32 江 苏 省 地 方 标 准 DB32/T3385—2018 预防接种卫生监督指南 Guidesforhealthsupervisioninvaccination 2018-5-10发布 2018-6-10实施 江苏省质量技术监督局 发 布 DB32/T 3385—2018 前  言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江苏省卫生和计划生育委员会提出。 本标准由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：江苏省卫生监督所、江苏省疾病预防控制中心、盐城市卫生监督所、无锡市卫生 监督所、南京市卫生监督所。 本标准主要起草人:时玉昌、师厚华、张兵、汤奋扬、张一凡、于志俊、严霞、万丽丽、承叶奇、 王薇、张媛袁。 I DB32/T 3385—2018 预防接种卫生监督指南 1 范围 本标准规定了预防接种卫生监督的术语和定义、总体要求和监督内容。 本标准适用于各级卫生监督机构对辖区内开展预防接种服务的医疗卫生机构和人员进行预防接种 卫生监督。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15982《医院消毒卫生标准》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 第一类疫苗 typeⅠ vaccine 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划疫苗，省级人民政 府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，县级及以上人民政府或者其卫生计生行政主管部门组织开展的应 急接种或群体性预防接种所使用的疫苗。 3.2 第二类疫苗 typeⅡ vaccine 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 3.3 冷链 coldchain 为保障疫苗质量，疫苗从生产企业到接种单位，均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。 3.4 群体性预防接种 massvaccination 在特定范围和时间内，针对可能受某种传染病威胁的特定人群，有组织地集中实施的预防接种活动。 补充免疫（原称为“强化免疫”）是较为常见的一种群体性预防接种形式。 3.5 1 DB32/T 3385—2018 疑似预防接种异常反应 adverseeventfollowing immunization，AEFI 在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。 4 总体要求 4.1 地方卫生监督机构具体实施本辖区内预防接种卫生监督工作。 4.2 实施现场卫生监督前，监督人员应明确预防接种卫生监督内容。 4.3 监督人员在履行职务时，应当出示证件，并对从事预防接种的机构和相关人员提供的资料负有保 密义务。 4.4 实施现场卫生监督时，发现违