江苏省版食品生产许可审查通则解析.pptVIP

2010版食品生产许可证审查通则解析; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ; ;4.5.2 核查生产车间 主要核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致，以及车间布局的合规性。 4.5.3 核查原辅料及成品库房 主要核查各功能库房面积、防护条件、温湿度控制等是否与申请材料申述情况一致，以及是否能满足生产食品品种数量存放要求等。 ;4.5.4 核查生产设备设施 主要核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况一致，以及是否满足生产食品品种、数量的要求。 4.5.5 核查检验条件 申请材料中申明自行出厂检验的，主要核查出厂检验设备是否齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。申明委托检验的，核查委托合同是否满足要求，与申请材料是否符合。 ;4.5.6 核查工艺流程 主要核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一致，是否符合审查细则。 4.5.7 核查相关技术人员 主要核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料一致 。;4.6 形成初步审查意见和判定结果 在组长组织下，审查人员应当汇总、合并、讨论资料审核和现场核查情况，确定符合、基本符合和不符合项，形成初步审查意见和判定结果。 4.7 与申请人交流沟通 在组长主持下，审查组应当对4.5.1～4.5.7的初步审查意见和判定结果与申请人沟通，审查组全体人员应当参加沟通，申请人相关管理人员及技术人员可以参加沟通 。 4.8 审查组应当填写对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表;4.9 判定原则及决定 《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》中审查结论分为符合、基本符合、不符合； 当全部项目的审查结论均为符合的，许可机关依法作出准予食品生产许可决定； 当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的，申请人应对基本符合项进行整改，整改应在10日内完成，申请人认为整改到位的，由当地县局予以审查确认并签字，许可机关作出准予食品生产许可决定； 当任何一个项目的审查结论为不符合或者八个以上项目为基本符合、预期未完成整改或整改不到位的，许可机关依法作出不予食品生产许可决定 。;4.10 形成审??结论 在组长主持下，审查组应当根据审查情况及与申请人的沟通情况，讨论形成审查结论，填写《对申请人规定条件的审查报告》。 申请人应署名或签署意见，参加审查人员应一并签名。 ; 4.11 报告和通知 审查结论应报审查组织单位，审查组织单位应将审查结论书面告知申请人，需要申请人改进的，审查组织单位应在食品生产许可改进表中明确。 4.12 意见反馈 申请人有权对审查全过程进行监督，并反馈现场核查意见。;5．生产许可检验工作程序及要点 5.1 通知检验事项 资料审核和现场核查结论符合规定条件要求的，许可机关应当向申请人送达准予生产许可决定书和食品生产许可证及副本；告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审查细则规定的事项。 ; 5.2 样品抽取 许可机关接到申请人生产许可检验申请后，审查组织部门及时安排人员按细则规定的抽样方法实施抽样；样品一式两份，并加贴封条，填写抽样单；抽样单及样品封条应有抽样人员和申请人签字，并加盖申请人印章 。 5.3 选择检验机构 申请人在公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构。; 5.4 样品送达 5.4.1 封存的两份样品由申请人在7日内送达检验机构，一份用于检验，一份用于样品备份。 5.4.2 申请人应当充分考虑样品的保质期，确定样品送达时间 。;5.5 样品接收 5.5.1检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的，应当接受，对封条不完整、抽样单填写不明确、样品有破损或变质等情况的，应拒绝接收并当场告知申请人，及时通知审查组织部门。 5.5.2 对接收或拒收的样品，检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。 5.5.3 检验机构应当妥善保管已接收的样品。;5.6 实施检验 检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品，并在10日内完成检验。 5.7 检验结果送达 检验完成后2日内检验机构应当向审查组织部门及申请人递送检验报告。 ;5.8 许可检验复检 检验结果不合格的，申请人可以在15日内向许可机关提出生产许可复检申请，许可机关接到申请人的生产许可复检申请后，参照本规定5.3-5.7执行。 5.9 食品生产许可证副页 食品检验合格后，许可机关发放《食品生产许可证》 副页。;6．已设立食品企业、食品生产许可证延续换证，审查工作和许可检验工作可同时进行。 7．本通则由国家质量监督