检测中心安全管理制度.pdfVIP

检测中心安全管理制度 1 ．目的 为保证检测的科学、 公正、 真实、 优秀、 可控 ，特规范本制度。 2 ．适用范围 适用于生产部、 质管部、 销售部。 3 ．职责 生产部、 销售部对检品的符合度负责 ，质管部对检测结果负责。 4 ．内容 4 ．1 为规范药品检验工作 ，保证药品质量 ，根据 《药品管理法》 ，要求检 测人员严格执行中药材 GAP 和中药饮片 GMP 规定 ，严格按 SOP 操作检 测 ，搞好药品生产全面质量管理监测。 4 ．2 检品收检管理 4 ．2 ．1 各部送检品 ，统一由质保部收办 ，其他科室和个人不得擅自接受。 送检单位应填好 《送检样品申请单》。 4 ．2 ．2 检品应包装完整 ，标签、 批号、 生产单位清晰 ，中药材须注明品 种名称及来源、 产地、 采收时间等。 4 ．2 ．3 常规检品量 ，应为一次检验量的 3 倍量或 300～500g ，委托或特 殊检品并须提供有关技术资料。 4 ．2 ．4 符合要求的检品 ，由收检人填写 《药品检验卡》 连同检品和有关 资料一并送交有关科室 ，由室主任签收 ，安排检验。 4 ．3 检测管理 4 ．3 ．1 检验员收受检品后 ，应先核对检品标签与 《药品检验卡》 列项是否 相符。 明确检验目的 ，选准检验依据 （及方法 ）