医学伦理委员会制度.docVIP

PAGE PAGE 3 泗洪县人民医院医学伦理委员会工作制度 一、医院医学伦理委员会是一独立的群众组织，以规范医务科技行为，保护受试者、研究者及应用者的合法权益，强化法制意识和医德观念为主要任务。 二、医伦会以《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、医学国际组织理事会及世界卫生组织的有关文献为指导原则，并受中国有关法律法规、制度政策及道德规范的约束。 三、医伦会成员由17人组成，设主任委员1名、副主任委员1名、秘书1名。委员会的组成包括外单位从事非医药专业的工作者及法律专家。 四、医伦会的主要职责： （一）审核涉及人体的药品临床试验、医疗新技术、新仪器设备、器官移植、医疗辅助生育、安乐死、克隆技术与基因工程以及其他涉及医务科技行为的项目，是否符合医学伦理道德要求。 （二）审核临床科研、教学医疗或其成果的医学伦理道德问题。 （三）定期审查和监视上述项目的医务科技行为，审查上述情况/条件下所出现的严重不良事件。 （四）通知没有预见的安全问题，并监督缺陷的整改。 （五）进行有关医德国际原则、政策法规、道德规范的咨询，组织专题培训班或研讨会。 五、医伦会的组织和工作应是独立的，不受任何参与试验的申办者、研究者的影响。医伦会和知情同意书是保障受试者的主要措施。 六、医伦会工作制度和审批工作程序 （一）首先，申请者向医伦会