Thermo UltiMate 3000液相色谱仪标准操作规程.docVIP

合肥医工医药有限公司 标准 操作规程 文件编码： 页 码：第 PAGE 3 页 共 2 页 标 题：Thermo UltiMate 3000高效液相色谱仪标准操作规程 替 代： 无 颁发日期： 颁发部门： 生效日期： 分发部门 质量部 安 徽 立 博 药 业 有 限 公 司 ANHUI LIBERTY PHARMACEUTICAL CO., LTD 文件编码： 页码：第X页共Y页 标题： 1. 目的 用于规范Thermo UltiMate 3000高效液相色谱仪的操作使用。 2. 范围 Thermo UltiMate 3000高效液相色谱仪。 3. 责任 质量部人员严格依照本规程操作，质量保障部监督执行。 4. 程序 4.1操作前准备： 4.1.1流动相的配制： 4.1.1.1根据所供试品的性质、相关的文献资料、工作经验等配制流动相。 4.1.1.2根据流动相的性质采用相应膜材的0.45μm滤膜对流动相进行过滤。 4.1.1.3将过滤后的流动相进行超声脱气10~15分钟。 4.1.2色谱柱的选择：根据样品的性质选择适当的色谱柱。 4.1.3确认洗针液是否充足。 4.2开机： 4.2.1打开UPS（不间断电源）电源，打开仪器接线板电源开关； 4.2.2打开电脑显示器电源，打开电脑主机电源（POWER），启动电脑； 4.2.3依次打开泵、自动进样器、柱温箱、检测器的电源； 4.2.4双击屏幕右下角“Chromeleon 服务管理器”图标，出现对话界面后点击“启动仪器控制”，显示本地仪器控制器运行空闲后，可以关闭界面。 4.2.5双击在桌面上的“Chromeleon7”图标（工作站主程序），输入操作者账号及密码，打开HPLC软件系统主界面，填写仪器使用记录。 4.2.6 在左窗口中单击根目录，此时会在右边的窗口中出现一个“hplc.pan”文件，双击此文件打开HPLC控制面板程序。 4.2.7在“主页”控制框中，确定个仪器单元连接正常；旋开仪器排气阀，在“PumpModule”控制框中，设置需冲洗的流路比例为100%，点击“冲洗”，按照实验需求，依次冲洗各流路。 4.2.8在控制面板“Sampler”控制框中，依次点击“灌注注射器”“清洗缓冲环”“外部洗针”按钮，排除注射器中的气泡。 4.2.9在控制面板“ColumnOven”控制框中，设置准备分析样品所使用的柱温箱温度。 4.3样品分析： 4.3.1建立新程序： 4.3.2建立方法： 4.3.3建立样品表： 4.3.4打开氘灯（待系统压力稳定后约20min后再开灯）：在控制面板“Detector”控制框中，选中“紫外灯”选框，打开紫外检测器的氘灯。 4.3.5查看基线：在氘灯打开10分钟后，在波长项下，输入所需波长，点击“监视基线”。 4.3.6关闭基线：待基线稳定后，点击“停止”，关闭查看基线。 4.3.7启动样品表进行分析； 4.3.8自动进样器便开始自动进样分析。 4.3.9样品全部检测结束后，如果不再分析样品应立即关掉氘灯，延长氘灯使用的寿命 4.4数据处理： 4.4.1处理数据； 4.4.2打印样品报告； 4.5关机： 4.5.1冲洗并保存色谱柱及系统。 4.5.2关闭泵流速，检测器氘灯，断开连接，关闭工作站。 4.5.3关闭检测器、柱温箱、自动进样器、泵的电源。 4.5.4关闭计算机，填写仪器使用记录，关闭UPS电源。 5. 相关文件 无 6. 附件 无 7. 修订记录 序号 版本号 修订内容 备注 01 00 首版 **** 仪器使用记录 日期 开始时间 结束时间 课题名称 试验内容 仪器状态 使用者 备注 使用说明： 日期：为开机日期 开始时间：账号登录时间 结束时间：账号退出时间 课题名称：实验课题名称；冲洗色谱柱不需要体现课题名称，用 / 表示 实验内容：实验具体内容 仪器状态：正常/不正常 使用者：和仪器账号使用者相同 备注：过夜在备注中体现